Tunneltrocknungssterilisator und Depyrogenisierung 320℃ (Typ Klasse 100)-Tunneltrocknungssterilisator und Depyrogenisierung 320℃ (Typ Klasse 100) | In Taiwan ansässiger Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsausrüstung

Tunneltrocknungssterilisator und Depyrogenisierung 320℃ (Typ Klasse 100)

ETS-01

Der Hauptzweck dieser Maschine besteht im Trocknen, Sterilisieren, Kühlen und Transportieren von Fläschchen und Ampullen, um die Vorteile der Heißluftzirkulation zu nutzen, die bei konstanter Hochtemperaturerhitzung und -desinfektion für eine vollständige Bakteriensterilisation und Depyrogenisierung sorgt.

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Das Trocknen, Sterilisieren, Kühlen und Transportieren der gewaschenen und sauberen Fläschchen, Ampullen, oralen Flüssigkeiten und Glasflaschen erfolgt nach dem Prinzip der Heißluftzirkulation. Bei einer bestimmten Temperatur und Zeit können die Bakterien der Produkte durch das Hochtemperatur-Heizverfahren mit Förderbandtransport vollständig sterilisiert und entpyrogenisiert werden.
Einsatz eines hocheffizienten und hochtemperaturbeständigen HEPA-Filters mit 99,97 % und 99,997 % für den Bereich der Flaschenzufuhr, der Trockensterilisation und der sterilisierten, staubfreien Kühlung. Die Sauberkeit des Tunnels im Inneren wird innerhalb der KLASSE 100 gehalten, um Produktverschmutzung zu verhindern, und die SCR-Steuerung für das elektrische System wird eingesetzt, um die Kurve der Stromausgabe linear erscheinen zu lassen, wodurch die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung besser wird. Im normalen Einstellzustand liegt die Innentemperatur jedes Punkts innerhalb von plus oder minus 5 °C, während das Gerät die Wärmeverteilung im Leerlaufzustand bei der Sterilisation testet.

Merkmale

Das Design der Gerätestruktur besteht aus Materialien mit hoher Temperaturbeständigkeit und verwendet DOP (Dioctylphthalat) oder PAO (Polyalkanolefin)-Tests (99,97 %) an den folgenden Stellen: Flascheneinlass, Trockensterilisationsbereich und steriler, staubfreier Kühlbereich. Wenn Temperatur und Zeit einen bestimmten Status erreichen und die Materialien der Flaschen und Geräte alle die Eigenschaften hoher Temperaturbeständigkeit und Unzerbrechlichkeit aufweisen, können die Bakterien der Produkte vollständig sterilisiert und entpyrogenisiert werden.
Der hocheffiziente und temperaturbeständige 0,3-μm-HEPA-Filter hält die Sauberkeit der Tunnelkammer innerhalb der Klasse 100, um Produktverschmutzung zu verhindern, und übernimmt die SCR-Steuerung für das elektrische System, um die Kurve der Stromausgabe als linearen Status anzuzeigen und die Temperatur durchschnittlich zu verteilen.
Wenn das Gerät im Leerlauf und bei normaler Regelung getestet wird, liegt die Wärmeverteilung beim Sterilisieren an jedem internen Punkt innerhalb von ± 10 °C. Berechnung der niedrigsten Temperatur des FH- oder FP-Werts, wenn die Temperatur auf 250 °C eingestellt ist.
Die Berechnung der erforderlichen Sterilisationszeit hängt von den verschiedenen Temperaturen ab. Normalerweise kann die Pyrogenisierung beginnen, wenn die niedrigste Temperatur 250 °C erreicht und die Hitze mindestens 30 Minuten anhält. Die meisten Benutzer wenden jedoch zum Entpyrogenisieren die Overkill-Methode an.
Während der Sterilisation liegt die Temperatur der Wärmeverteilung an jedem Punkt im Inneren innerhalb von ± 10 °C. Wenn die Temperatur auf 250 °C eingestellt ist, wird normalerweise der FH- oder FP-Wert der niedrigsten Punkttemperatur berechnet und die erforderliche Sterilisationszeit wird entsprechend den unterschiedlichen Temperaturen berechnet. Im Allgemeinen, wenn die niedrigste Punkttemperatur 250 °C erreicht und mindestens 30 Minuten anhält. Entfernen Sie die Wärmequelle, aber die meisten Benutzer verwenden die OVERKILL-Methode, um die Wärmequelle zu entfernen.

Bewerbungen

Zur Sterilisation von pharmazeutischen Fläschchen und Ampullen.

Spezifikation

Material: Die gesamte Maschine besteht aus Edelstahl SUS 304 und SUS 316L.
Betriebstemperatur: 280 – 320 °C (max. 350 °C).
Filter im Zulaufbereich: Wirkungsgrad 99,97 %, Hochtemperaturbeständigkeit bis 250 °C.
Filter im Heiz- und Sterilisationsbereich: Effizienz liegt bei 99,97 %; Hochtemperaturbeständigkeit bis 398 °C.
Filter im Kühlbereich: Wirkungsgrad 99,97 %, Hochtemperaturbeständigkeit bis 250 °C.

Geräteanordnung

Dazu passt:
- Automatische Ultraschall-Flaschenwaschmaschine (für Fläschchen und Ampullen)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Automatische Flaschenwaschmaschine (Rotationstyp)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Konstruktion & Struktur

Die gesamte Maschinenstruktur ist aus hochtemperaturbeständigen Materialien gefertigt. Der HEPA-Filter verwendet einen hocheffizienten DI-OCTYL-Phthalat-Test mit einem absoluten Filter von bis zu 99,97 %, der die Kammer sauber hält und innerhalb der Klasse 100 bleibt, um eine Verunreinigung der Gegenstände zu verhindern.

Design-Merkmal

Der Sterilisator mit Tunneltrocknung und Depyrogenisierung (Typ Klasse 100) verwendet das Prinzip der Heißluftzirkulation und wird mittels Hochtemperatur-Heizmethode über ein Förderband transportiert.

Dokumentation

Der komplette Ablauf der Anlage: Flaschenzuführung -> Vorwärmen -> Sterilisieren -> Kühlen und automatisches Ausrollen der Flaschen.
SPS-Steuerung, Touchscreen-Schnittstelle, einfach zu bedienen.

Das Steuersystem verwendet ein SCR-Modul, das mit der automatischen PID-Abstimmung des Temperaturreglers koordiniert ist und einen linearen Status der Stromausgangskurven ermöglicht, um die Wärmeverteilung der Kammertemperatur gleichmäßiger zu gestalten. Bei normaler Regelung liegt die Wärmeverteilung bei einem Test im freien Betrieb im akzeptablen Bereich von ± 5 °C.

Funktionale Spezifikation (FS)
Entwurfsspezifikation (DS)
Installationsqualifizierung (IQ)
Funktionsqualifizierung (OQ)
Bedienungsanleitung
Wartungshandbuch
Materialzertifizierung
Regelkreiszeichnung
Instrumentenliste
Elektrischer Schaltplan
P & ID-Zeichnung
Maschinenstrukturzeichnung

Leistung

Besonderer Dank gilt den folgenden Pharma- und Biotechnologiefabriken für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer Biotechnologiefabrik, die den internationalen PIC/S GMP-Standards entspricht.