Esterilizador de secado en túnel y despirogenación 320 ℃ (tipo clase 100)-Esterilizador de secado en túnel y despirogenación 320 ℃ (tipo clase 100) | Fabricante de equipos de fabricación biotecnológica y farmacéutica con sede en Taiwán

Esterilizador de secado en túnel y despirogenación 320 ℃ (tipo clase 100)

ETS-01

El objetivo principal de esta máquina es secar, esterilizar, enfriar y transportar viales y ampollas para aprovechar la circulación de aire caliente que se desinfecta bajo el calentamiento fijo de alta temperatura y el tiempo para llegar completamente a la esterilización y despirogenación de las bacterias.

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El secado, esterilización, enfriamiento y transporte de viales, ampollas, líquidos orales y frascos de vidrio lavados y limpios adoptan el principio de circulación de aire caliente. Bajo una temperatura y un tiempo determinados, las bacterias de los productos se pueden esterilizar y despirogenar por completo mediante el método de calentamiento a alta temperatura con transporte transportador.
Adoptando un filtro HEPA de alta eficiencia y resistente a altas temperaturas del 99,97% y 99,997% para el área de entrada de la botella, esterilización por secado y enfriamiento esterilizado sin polvo. Mantener la limpieza del interior del túnel dentro de la CLASE 100 para evitar la contaminación del producto y adoptar el control SCR para el sistema eléctrico para hacer que la curva de salida de corriente parezca lineal, y entonces la uniformidad de la distribución de la temperatura será mejor. En un estado de ajuste normal, la temperatura interna de cada punto está dentro de más o menos 5 °C mientras el equipo prueba la distribución del calor en estado sin carga en esterilización.

Características

El diseño de la estructura del equipo utiliza materiales resistentes a altas temperaturas y adopta la prueba DOP (Di-Octil Ftalato) o PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) en los siguientes lugares: entrada de botellas, área de secado y esterilización y polvo estéril. zona de libre enfriamiento. Por lo tanto, cuando la temperatura y el tiempo alcanzan un cierto estado, y los materiales de los biberones y aparatos tienen las características de resistencia a altas temperaturas e irrompibles, las bacterias de los productos pueden esterilizarse y despirogenarse por completo.
El filtro HEPA de alta eficiencia y resistencia a altas temperaturas de 0,3 μm mantiene la limpieza de la cámara del túnel dentro de la Clase 100 para evitar la contaminación del producto y adopta el control SCR para que el sistema eléctrico haga que la curva de salida de corriente se muestre como estado lineal y la temperatura pueda ser distribuidos medianamente.
Cuando el equipo se prueba en condiciones sin carga y con regulación normal, la distribución de calor en cada punto interno está dentro de ± 10 °C al esterilizarlo. Calcular la temperatura más baja del valor FH o FP cuando la temperatura se establece en 250 °C.
El cálculo del tiempo de esterilización requerido depende de varias temperaturas; normalmente, cuando la temperatura más baja alcanza los 250 °C y continúa durante al menos 30 minutos, entonces el calor puede despirogenarse; sin embargo, la mayoría de los usuarios utilizan la forma excesiva para despirogenar.
Durante la esterilización, la temperatura de distribución del calor en cada punto del interior está dentro de ± 10°C. Cuando la temperatura se establece en 250 °C, generalmente se calcula el valor FH o FP de la temperatura del punto más bajo y el tiempo de esterilización requerido se calcula de acuerdo con las diferentes temperaturas. Generalmente, cuando la temperatura del punto más bajo alcanza los 250°C, y dura al menos 30 minutos. Retire la fuente de calor, pero la mayoría de los usuarios utilizan el método OVERKILL para eliminar la fuente de calor.

Aplicaciones

Para la esterilización de viales y ampollas farmacéuticas.

Especificación

Material: Toda la máquina está fabricada en acero inoxidable SUS 304 y SUS 316L.
Temperatura de funcionamiento: 280 ~ 320°C. (MÁXIMO 350°C.)
Filtro en el área de entrada: La eficiencia es del 99,97%; Resistente a altas temperaturas alcanza los 250°C.
Filtro en área de calefacción y esterilización: La eficiencia es del 99,97%; Resistente a altas temperaturas alcanza los 398°C.
Filtro en zona de refrigeración: La eficiencia es del 99,97%; Resistente a altas temperaturas alcanza los 250°C.

Disposición del equipo

Coincidiendo con:
- Lavadora automática de botellas ultrasónica (para viales y ampollas)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Lavadora automática de botellas (tipo rotativa)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Construcción y estructura

La estructura de esta máquina está diseñada con materiales resistentes a altas temperaturas. El filtro HEPA adopta una prueba de ftalato DI-OCTYL de alta eficiencia con un filtro absoluto de hasta 99,97% que hace que la cámara esté limpia y se mantenga dentro de la Clase 100 para evitar la contaminación de los artículos.

Característica de diseño

El esterilizador y despirogenación de secado en túnel (tipo clase 100) adopta el principio de circulación de aire caliente y se transporta mediante un transportador mediante un método de calentamiento a alta temperatura.

Documentación

El procedimiento completo del equipo: alimentación con biberón -> precalentamiento -> esterilización -> enfriamiento y despliegue automático de los biberones.
Control PLC, interfaz de pantalla táctil, fácil de operar.

El sistema de control utiliza un módulo SCR que se coordina con el del controlador de temperatura con ajuste automático PID y permite que las curvas de salida de corriente aparezcan en estado lineal para hacer que la distribución del calor de la temperatura de la cámara sea más uniforme. Bajo una regulación normal, la distribución del calor está en el rango de aceptación de ± 5 ℃ en una prueba de funcionamiento libre.

Especificación funcional (FS)
Especificación de diseño (DS)
Calificación de instalación (IQ)
Calificación operativa (OQ)
Manual de operación
manual de mantenimiento
Certificación de materiales
Dibujo de bucle de control
Lista de instrumentos
esquema electrico
Dibujo P & ID
Dibujo de la estructura de la máquina.

Actuación

Un agradecimiento especial a las siguientes fábricas farmacéuticas y de biotecnología por comprar nuestro equipo para construir una fábrica farmacéutica de biotecnología que cumpla con los estándares internacionales PIC/S GMP.