Las tuberías del sistema de agua pura adoptan soldadura automática, los códigos y la inspección cumplen con los requisitos de las regulaciones actuales. Todo el sistema retrolava, regenera, circula y enjuaga automáticamente. Control de interfaz hombre-máquina: Toda la información, los registros y las consultas no se pueden cambiar. Gestión de autoridad de contraseña de varios niveles, que cumple con la FDA CFR 21 Parte 11. El drenaje del equipo adopta el tipo de bloqueo de aire para evitar la contaminación por reflujo. Antes de ejecutar el sistema de ósmosis inversa: utilice tubería sanitaria SS304, válvula de mariposa o válvula neumática tipo Y. No utilice válvula de bola. Después de ejecutar el sistema de ósmosis inversa: utilice tubería sanitaria SS316L y válvula de diafragma. Dispositivos de monitoreo y muestreo de manómetros equipados en la parte frontal/posterior de cada componente. Todas las bombas utilizan control de conversión de frecuencia para ahorrar recursos hídricos y ser más eficientes.

Características

• Todo el sistema utiliza desinfección con agua caliente y mantiene al mismo tiempo el sistema de desinfección química.
• El concepto de diseño es el mismo que el europeo y americano, y mejora simultáneamente la calidad global.
• El sistema de pretratamiento adopta un intercambiador de calor de placas para circular la disipación de calor.
• Los componentes de purificación de RO y EDI adoptan un diseño de placa de tubo doble y un intercambiador de calor de tipo carcasa-tubo para circular la disipación de calor.
• Cumple con la especificación del sistema de agua USP 37 de la Farmacopea de los Estados Unidos, FDA, cGMP y PIC/S GMP.
• Diseño de agua farmacéutica: además de la purificación del agua, la conductividad, el TOC y el contenido microbiano son puntos clave de inspección.
• Un diseño eficaz de tuberías, pulido, control de flujo y calidad de soldadura pueden reducir los riesgos.
• Proporcionar documentos de validación, ayudar a los clientes a implementar PQ y visitar fábricas para inspeccionar y explicar las mejoras.
• Los componentes están modularizados. Todos los componentes se ensamblan enECMC (E Chung)y se enviarán a las fábricas de los clientes para ubicarlos y probarlos después de completar la FAT.

RO + EDI

Actuación

Un agradecimiento especial a las siguientes fábricas farmacéuticas y de biotecnología por adquirir nuestro equipo para construir una fábrica farmacéutica biotecnológica que cumpla con los estándares internacionales PIC/S GMP.

• Huata Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
• Compañía química Astar
• Teh Seng Pharmaceutical MFG. Co., Ltd.
• Compañía farmacéutica Meider, Ltd.
• Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
• Amaran Biotechnology, Inc.
• Corporación Óptica Camax
• Panion y BF Biotech Inc.
• Industrias químicas Oasis Co., Ltd.
• Corporación Fitosalud
• Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud y Bienestar Social
• Compañía farmacéutica Ruey Shyon, Ltd.
• PT. Mepro
• PT. Sanbe
• PBioFarma
• Mecosi Pharma
• First Media Pharma
• Radiant Pharma
• Dana Pharma

Galería

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  Sistema de agua pura

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  Sistema de agua pura

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  RO+EDI

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