純水システム設備

ECPW-7000

純水システム装置全体にサニタリーパイプライン配管を採用しており、給水本管にネジロックがありません。細菌増殖のリスクを軽減するために、パイプライン設計の接合部では可能な限り自動溶接を使用する必要があります。ノーデッドレッグ設計で滞留水が残りません。流量計はステンレス製のサニタリー指針タイプを採用しており、直射光の照射や細菌の繁殖を避けることができます。純水システムのパイプラインは自動的に溶接され、コーディングと検査は現在の規制要件に準拠しています。システム全体が自動的に逆洗、再生、循環、洗浄を行います。マンマシンインターフェース制御により、すべての情報、記録、問い合わせは変更できません。マルチレベルのパスワード権限管理、FDA CFR 21 Part 11 に準拠。設備排水はエア遮断タイプを採用し、逆流汚染を防ぎます。 RO システムの前: SS304 衛生グレードのパイプラインを使用します。バタフライバルブまたはY型エアバルブを使用し、ボールバルブは使用しないでください。 RO システム後: SS316L 衛生グレードのパイプラインを使用します。ダイヤフラムバルブを使用してください。各コンポーネントには、前後に圧力計監視およびサンプリング装置が装備されています。すべてのポンプは可変周波数制御を使用して、エネルギーと水資源を節約します。

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特性

化学消毒システムを維持しながら、フルシステムの熱湯消毒。
ヨーロッパとアメリカの国際的な同じ設計コンセプトにより、世界的な品質が同時に向上しました。
前処理システムはプレート熱交換器循環除熱を採用しています。
ROとEDIの浄化コンポーネントは二重管プレート設計とシェルアンドチューブ熱交換器循環熱除去を採用しています。
USP 37 給水システム仕様、FDA、cGMP、および PIC/S GMP に準拠しています。
製薬用水の設計: 水の純度に加えて、導電率、TOC、微生物含有量もすべて検査の重要なポイントです。
効果的な配管設計、研磨、流量制御、溶接品質はすべてリスクを軽減します。
検証書類の提供、お客様へのPQ実施の支援、工場の検査と改善・説明を行います。
コンポーネントのモジュール化。すべてのコンポーネント一中工場で組み立てが完了し、FAT完成後にお客様へ出荷され、接続・試運転を行います。

性能表

PIC/S GMP 国際基準に準拠したバイオテクノロジー製薬工場を構築するために当社の機器を購入していただいた以下の製薬工場およびバイオテクノロジー工場に感謝します。

華達化学
徳勝製薬
明徳製薬
瑞安製薬工場
ルンヤ・バイオテクノロジー
カナダオプティカル
宝嶺富神バイオテクノロジー
オアシスケミカルインダストリーズ
ホワイトバイオテクノロジー
食品医薬品局管理薬物局
安興化成製薬
瑞雄製薬
PT.メプロ
三瓶
Pバイオファーマ
メコシ・ファーマ
ファーストメディアファーマ
ラディアント・ファーマ
ダナ・ファーマ

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