純水システム機器

ECPW-7000

純水システム機器全体にはサニタリーグレードの配管が使用されており、給水本管にはねじロックはありません。細菌増殖のリスクを減らすために、パイプライン設計の接合部には可能な限り自動溶接を使用します。この構成では、盲管設計がなく、死水残留物がありません。流量計は、直射日光や細菌の増殖を防ぐために、ステンレス製の衛生グレードの指針タイプを採用しています。純水システムのパイプラインは自動的に溶接され、コーディングと検査は現在の規制要件に準拠しています。システム全体は自動的に逆洗、再生、循環、洗浄を行います。ヒューマンマシンインターフェース制御、すべての情報、記録、照会は変更できません。多段階のパスワードと権限管理、FDA CFR 21 Part 11に準拠。機器の排水は空気遮断型を採用し、逆流汚染を防止します。 RO システムの前: SS304 衛生グレードの配管を使用します。ボールバルブの代わりにバタフライバルブまたはY型空気圧バルブを使用します。 RO システム後: SS316L 衛生グレードの配管を使用します。ダイヤフラムバルブを使用してください。各コンポーネントには前後に圧力計監視およびサンプリング装置が装備されています。すべてのポンプは可変周波数制御を使用して、エネルギーと水資源を節約します。

今すぐお問い合わせ

特性

化学殺菌システムはそのままに、システム全体を熱湯で殺菌します。
欧米の国際的なデザインコンセプトに沿って、世界的な品質も同時に向上します。
前処理システムでは、循環熱除去のためにプレート熱交換器を使用します。
RO および EDI 精製コンポーネントでは、二重チューブシート設計とシェルアンドチューブ熱交換器の循環熱除去が採用されています。
USP 37 水システム規制、FDA、cGMP、PIC/S GMP に準拠しています。
製薬用水の設計：水の純度に加え、導電率、TOC、微生物含有量も重要な検査ポイントです。
効果的なパイプ設計、研磨、フロー制御、溶接品質はすべてリスクを軽減します。
検証文書を提供し、顧客による PQ の実装を支援し、改善と説明のために工場検査を実施します。
コンポーネントのモジュール性。すべてのコンポーネント一中工場での組み立てとFATが完了したら、機器は接続とテスト実行のために顧客に発送されます。

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジー製薬工場を建設するために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

華大化学
徳勝製薬
明徳製薬
瑞安製薬工場
ルニャバイオテクノロジー
カミオプティクス
宝菱フォーチュンバイオテクノロジー
オアシス化学工業
ホワイトバイオテック
食品医薬品局、規制薬物局
安興化学製薬
瑞雄製薬
PT.メプロ
PT.三瓶
PBioFarma
メコシファーマ
ファーストメディアファーマ
ラディアントファーマ
ダナファーマ

フォトギャラリー

純水システム機器
純水システム機器
純水システム機器

関連製品

多機能蒸留水製造機

MS-01

多重効果蒸留水生成器の設計は、主に米国薬局方（USP）注射用水（WFI）仕様に準拠しており、供給水源の水質に応じて、蒸留水の比抵抗は1.0...

詳細

純蒸気発生器

ECSG-01

純粋蒸気発生器の設計と構造は、PIC/S GMP、cGMP、FDA の GAMP の要件を満たしています。蒸発器本体はSUS316Lステンレス鋼（二重管プレート設計）で作られています。すべての接触面（水と接触する可能性のある面を含む）は電解研磨され、不動態化処理されています。ジョイントには衛生グレードのクランプが使用され、ガスケットはテフロン製です。この機械は、PLC制御、タッチスクリーンパネル制御および監視を備えており、断熱のために高密度グラスウールを使用しています。

詳細