滅菌設備

製薬業界では、すべての滅菌法と規制が、EU 規格、FDA、PIC/S GMP、cGMP、GMP、ISO 規格などの国際規格に準拠する必要があります。

製薬プロセスにおいて、滅菌は非常に重要なリンクです。滅菌方法、プロセス、充填および品質は、医薬品製造技術および仕様に適していなければなりません。すべてのハードウェア機器、コンピュータ、およびソフトウェアプログラムは、厳格な検証手順と必要な検証文書を経る必要があります。

一中同社が製造する滅菌器は厳格なテストに合格しており、世界で最も専門的な滅菌器メーカーの 1 つです。グローバルな特殊医薬品機器を目指し、より先進的な医薬品機器を構築するとともに、グローバル品質と総合サービスを追求し、より人道的な技術と医薬品機器を提供します。

当社は、お客様が各滅菌方法、プロセス、負荷に合わせてカスタマイズされた装置の製造計画を支援します。当社は、顧客への取り組み、研究開発、サービスの伝統に重点を置いています。

滅菌装置の主な製品は次のとおりです。
●高圧蒸気滅菌器
●過熱シャワー滅菌器
●蒸気空気混合滅菌器
●無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100）
●EOガス滅菌器

滅菌設備

画面：

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高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）

APSR-01

高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）は、インテリジェントタッチヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した初めてのタイプの圧力容器であり、微生物細菌の特異性を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用する設計になっています。高圧蒸気の圧力と温度に確実に耐えられる装置構造となっています。滅菌温度が...

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過熱シャワー滅菌器（オートクレーブ）

APWR-01

過熱シャワー滅菌器は、密閉容器を効率よく滅菌できる技術です。温水は衛生循環ポンプを利用し、熱交換器を通過します。熱交換器では工業用蒸気と冷却水を使用します。循環ポンプの設計は高効率の循環効果を採用しており、加熱中に温度が均一に上昇します。滅菌中の温度は理想的に分布します。熱交換器は米国...

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蒸気空気混合滅菌（オートクレーブ）

APST

蒸気空気混合滅菌器は、密閉または開放一体型容器を滅菌できるように設計されています。製品が冷却された後、滅菌の最終段階で蒸気を使用して乾燥されます。滅菌温度を104～134度に設定した場合、滅菌温度の熱分布は±0.5度になります。

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無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100タイプ）

ECHS-01

無菌で塵のない高温乾燥および滅菌機の室内空気レベルが100度以内であることを保証するために、機械は強制対流の原理に従って設計されており、熱風の伝達と循環が速く、HEPAに合格しています。フィルター。熱風温度が170～260℃に達すると室内温度が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全無菌となりcGMP規制に適合します。機械は工場から出荷される前に全体的なテストを完了し、cGMP...

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