過熱水シャワー殺菌装置は、第 1 タイプの圧力容器に属します。政府機関による圧力容器の安全検査を受け、合格した検査証明書を添付する必要があります。その構造設計は cGMP 要件を満たしています。その主な機能は、アンプル、バイアル、ガラス瓶、ソフトバッグ容器などの液体製品を滅菌することであり、製品の外観を損なってはなりません。パイプラインと電気制御の設計により、滅菌装置は均一な温度と圧力を維持し、滅菌中に製品を完全に滅菌することができます。
 
プロセス水は衛生ポンプを介して熱交換器を循環し、工業用蒸気または冷却水は外部の熱交換器に入ります。
循環ポンプは、高い循環性能、加熱時の均一な温度上昇、滅菌時の最適な温度分布を実現するよう設計されています。
FDA 規格に準拠するために、外部熱交換器には二重管プレート熱交換器またはプレート熱交換器が使用されます。
 
衛生ポンプと熱交換器を使用した高流量再循環システムを装備しています。プロセス水は、負荷の加熱、殺菌、冷却のための熱伝達媒体として使用できます。この処理方法では循環が速くなりますが、容器が濡れてしまいます。ただし、シンプルさ、コスト効率、検証の容易さから、ほとんどの場合、この方法が好まれます。

特性

• パネルには液晶タッチスクリーンコントロールが採用されています。
• プログラムフロー：PLC制御を採用しており、操作が簡単で、顧客の要求に応じて3つの消毒プログラムまたは仕様が提供されます。
• シンプルで安全な操作: 自動手順により完全かつ安全な制御が提供され、安全な動作条件が確保されます。
• 滅菌プロセスを継続的に監視および記録するための温度記録装置。

アプリケーション

• ガラス瓶を消毒します。
• 滅菌用のソフトバッグ容器、PE、PVC、PPなどの素材。
• アンプルおよびバイアルの滅菌。

仕様

• 機械構造は完全にステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
• 機器の扉シートはシリコン素材で密閉されており、閉めるとしっかりと密閉され、蒸気漏れの心配が全くありません。
• 各種滅菌工程、真空度、温度、圧力、時間を自由に設定できます（お客様のニーズに応じてさらに多くの工程を指定することもできます）。
• 温度自動コントローラーはPID自動計算を採用し、実際の温度値をLEDで表示します。
• 異なる空気の質による汚染を防ぐために、ドアには連動装置が装備されています。
• 6点多機能記録装置により、滅菌中の各ポイントの温度分布や圧力状態を詳細に記録できます（容量に応じて12点温度記録装置を別途購入可能）。
• 真空ブレーカーには 0.2 µM の絶対フィルターが装備されており、滅菌製品の汚染を防ぎ、蒸気ラインを通して直接滅菌します。
• シングルドアまたはダブルドアのパススルー設計が利用可能です。
• 温度検証穴が設けられており、QA 担当者は滅菌器が空のときの熱分布と、完全に充填されたときの熱浸透の F0 値を測定できます。コンピュータに接続して監視できます (RS232)。

フォトギャラリー

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  過熱水シャワー殺菌装置

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