滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100型）

ECHS-01

無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置の室内空気レベルが100以内であることを保証するために、機械は強制対流の原理に従って設計され、熱風が高速で伝送され循環し、HEPAフィルターを通過します。

熱風温度が170〜260℃に達すると室温が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制を満たします。

機械は工場出荷前に徹底的にテストされ、cGMP 要件に準拠した、さまざまな機器や温度センサーを含むオリジナルの校正文書、機器の IQ&OQ データマニュアル、すべての機器校正レポート (領収書など) が提供されます。

今すぐお問い合わせ

特性

品質は信頼性が高く、製品は ISO9001 および cGMP の要件を満たしています。
高温フィルターを採用し、DOP テストは 99.97% に達し、耐熱性は 750°F に達し、室内の清潔度は 100 グレード以内であることを保証します。内部の熱風は高効率HEPAフィルターで濾過され、チャンバーに入り、ボトル内のパイロジェンとバクテリアを完全に殺菌します。バクテリア残留量は6LOG（10-6）未満です。
空気入口および出口ポートには、必要に応じて 99.97% 絶対濾過装置を装備できます。
DOP 検証ホールが用意されており、QA 担当者がボックス内の空気圧と清浄度 (PARTICLE) を測定できます。
温度検証穴が用意されており、QA 担当者は、チャンバーに負荷がかかっていないときのチャンバー内の熱分布と、完全に負荷がかかっているときの熱浸透の FH/FP を測定できます。コンピュータ接続の監視用に RS232 インターフェイスをオプションで提供できます。
滅菌器の無負荷滅菌時間中、室内の各ポイントの温度分布は±5℃以内に保たれます。
各フィルターには差圧計が装備されており、両側の圧力状態とフィルターの寿命を検出します。
入口と出口にダンパードアがあり、サイクルのさまざまな段階で開閉を完全に制御できます。

アプリケーション

製薬業界、バイオテクノロジー、電子業界、化学業界、食品業界などに適用可能です。
主にバイアル、アンプル、注射瓶、各種薬液瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラスや金属の滅菌の脱発熱反応に使用されます。

仕様

機械構造は完全にステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
機器のドアシートはシリコンでプレスされており、材質が密封されており、ドアを閉めるとしっかりと密閉されます。
調整可能な吸気および排気バッフル。
機械構造全体はアルゴン溶接で溶接されており、ボックス内部は水洗いが可能です。
シングルドアまたはダブルドアのパススルー設計が利用可能です。
自動制御には、使用時の安全性を確保するための 2 つの過熱保護機能が装備されています。
ボトル洗浄室と滅菌室を分離するために二重ドアの通路が使用されています。
洗浄されたボトルは洗浄室に置かれ、滅菌後に無菌室から取り出されます。
ドアにはインターロック装置が装備されており、空気の質の違いによる汚染を防止します。
殺菌トロリーはステンレス製で、殺菌トレイは充填機で使用できます。

モデル	内寸（幅×高さ×奥行き）	外形寸法（幅×高さ×奥行き）	電気暖房（KW）	ファン(HP)	動作温度（°C）
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※お客様のご要望に応じてカスタマイズ致します。

温度曲線

フローチャート図1

フローチャート1

フローチャート2

制御システム

滅菌済み、無塵の高温乾燥滅菌器のシステムは、ヒューマンマシンインターフェースタッチスクリーン（カラーLCDディスプレイ）とPLCシーケンスコントローラを採用しており、操作とメンテナンスが簡単です。
操作パネルには各種情報を表示することができ、画面に合わせて操作・調整・設置などを行うことができます。

制御システムは、滅菌プロセス中に自動調整温度コントローラ (PID) を備えたシリコン制御整流器 (SCR) モジュールを使用し、非常に滑らかで安定した温度曲線を実現します。

温度記録装置は、滅菌器の滅菌プロセスの連続曲線を記録します。 6ポイントまたは12ポイントを選択できます。

自動殺菌サイクルは加熱、乾燥、殺菌、冷却、完了の5段階に分かれています。

冷却サイクルが完了せずドアが開けられない場合の過熱とボトルの破損を防止します。

調整時にチャンバー圧力が正常かどうかを確認するためのオプション装置が用意されています。

レコーダーに圧力値が表示されます。

フォトギャラリー

滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置

関連製品

全自動超音波ボトル洗浄機（バイアル・アンプル用）

ERVW-01

全自動超音波ボトル洗浄機は連続ボトル洗浄機で、小型注射ボトル（バイアル、アンプル、注射器、バイアルなど）の連続生産に適しています。超音波振動の後、高圧水ジェットを使用してボトルの内側と外側に噴霧します。複数の洗浄プロセス（循環水洗浄/純水洗浄/WFI洗浄/クリーン高圧空気洗浄）により、最高の洗浄効果を実現します。

詳細

トンネル型高温乾燥殺菌装置（クラス100型）

ETS-01

トンネル型高温乾燥殺菌装置（クラス100型）は、熱風循環の原理を採用し、高温加熱とコンベアベルト伝送を採用しています。構造設計には耐高温材料が使用され、ボトル入口エリア、乾燥・殺菌エリア、無菌・無塵冷却エリアには、99.97%テスト済みのDOP（ジオクチルフタレート）またはPAO（ポリアルファオレフィン）が使用されています。したがって、温度と時間が一定の状態に達し、ボトルや器具の材質が破壊されることなく高温に耐えられる場合、製品を完全に殺菌することができ、熱源を取り除くことができます。

詳細