Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)-Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100) | In Taiwan ansässiger Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsanlagen

Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)

ECHS-01

Um sicherzustellen, dass die Heißluftsterilisation in der Kammer der Klasse 100 entspricht, ist sie nach dem Prinzip der Zwangskonvektion konstruiert, die durch einen HEPA-Filter geleitet wird, und die Zirkulationsgeschwindigkeit der transportierten Heißluft ist hoch.

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Wenn die Heißlufttemperatur 170 – 260 °C erreicht, sinkt die Innentemperatur und die Flaschen, Geräte, Aluminiumkappen und Gummistopfen (niedrige Temperatur) sind vollständig sterilisiert und entsprechen den cGMP-Vorschriften.

Merkmale

Die Qualität ist gemäß den ISO 9001- und cGMP-Vorschriften zuverlässig.
Absolut hohe Temperatur (398 °C) und hocheffizienter HEPA-Filter (DOP. Test 99,97 %) gewährleisten eine Luftklasse innerhalb der Kammer von 100. (Die Verwendung eines HEPA-Filters mit Heißlufteffekt zum Filtern nach dem Betreten der Kammer sterilisiert Bakterien vollständig, die Bakterienmenge in der Kammer liegt unter 6 log (10-6).
Zur Auswahl steht ein 99,97 %-Filtergerät für die Ansaug-/Abluftsteuerung.
Zur Überprüfung stehen Charge DOP, Partikelzähler-Testloch und Validierungstestlöcher zur Verfügung.
Bereiten Sie ein Validierungsloch vor, damit die Mitarbeiter der Qualitätssicherung den FP/FH-Wert der Kammer zwischen der Wärmeverteilung und der Wärmedurchdringung testen können.
Während des Sterilisationsprozesses beträgt die Temperatur im Inneren der Kammer ± 5 °C.
Jeder Filter verfügt über ein Manometer, das den Druck auf beiden Seiten prüft und die Filterlebensdauer überprüft.
Einlass/Auslass hat eine Klappe, die jeden Öffnungs- und Schließzyklus steuern kann.

Bewerbungen

Bewerben Sie sich für die Branchen Pharmazeutik, Biotechnologie, Elektronik, Chemie, Lebensmittel usw.
Wird hauptsächlich für die Sterilisation von Glas und Metall und die Depyrogenisierung mit heißen Quellen verwendet, beispielsweise für Fläschchen, Ampullen, Injektionsflaschen, verschiedene medizinische Flaschen, Aluminiumdeckel und Gummistopfen usw.

Spezifikation

Diese Maschine wurde mit hochwertigen Techniken entworfen und hergestellt. Alle Baumaterialien bestehen aus Edelstahl SS304, 316 oder 316L und entsprechen dem cGMP-Standard.
Bei der versiegelten Türdichtung wird ringförmiges Silikonkautschukmaterial verwendet, um sicherzustellen, dass keine heiße Luft austritt.
Einstellbare Einlass- und Auslassklappen dienen der Wärmeverteilung in der Kammer.
Versiegelte Innenkammer (Argonschweißen) und Edelstahlkammer ermöglichen das Waschen der Kammer.
Es stehen Einzeltüren oder Durchgangsdoppeltüren zur Verfügung.
Der automatische Controller verfügt über zwei Temperaturregler, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Der Sterilisator verfügt über ein Zweitürdesign, das den Sterilisator vom Waschraum und Sterilisationsraum trennt.
Das Beladen der Flaschen erfolgt nach Abschluss der Sterilisation von der Waschraumseite aus und das Entladen des Produkts erfolgt ausschließlich von der Sterilisationsraumseite aus.
Die Türsteuerung verwendet eine Verriegelungsvorrichtung, um eine Kontamination durch unterschiedliche Luftklassen zu verhindern.
Der Sterilisationswagen besteht aus Edelstahl und die Sterilisationsschale kann mit der Abfüllmaschine harmonieren.

Modell	Kammerabmessungen (B x H x T)	Außenmaße (B x H x T)	Heizung (KW)	Lüfter (PS)	Max. Temp. (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Steuerungssystem

Durch die Verwendung eines Touchscreens (LCD mit Farbe) mit Mensch-Maschine-Schnittstelle und eines PLC-Sequenzcontrollers für das Heißluftsterilisatorsystem ist eine einfache Bedienung und Wartung möglich.
Über das Bedienfeld können mehrere Arten von angezeigten Informationen eingerichtet werden. Sie können das Gerät entsprechend dem Bildschirm bedienen, anpassen und installieren.
Durch die Verwendung eines Silicone Control Rectifier (SCR)-Moduls für das Steuerungssystem wurde während der Sterilisation eine sehr gleichmäßige und stabile Temperaturkurve mit automatischer Temperaturregelung (PID) erreicht.
Aufzeichnung der kontinuierlichen Kurve des Kammersterilisationsprozesses durch einen Temperaturschreiber. Sie können zwischen 6 und 12 Punkten wählen.
Automatischer Sterilisationszyklus mit fünf Phasen: Erhitzen → Trocknen → Sterilisieren → Kühlen → Fertigstellen.
Verhindert, dass hohe Temperaturen auftreten und Flaschen zerbrechen, wenn der Kühlzyklus noch nicht abgeschlossen ist und die Tür nicht geöffnet werden kann.
Mit optionaler Ausrüstung lässt sich prüfen, ob der Kammerdruck während des Drehens im Normalbereich liegt. Der Rekorder zeigt den Druckwert an.

Temperaturkurvendiagramm

溫度曲線圖

Verarbeitungskarte: Karte 1

流程圖1

Verarbeitungskarte: Karte 2

Folge 2

Die Ausrüstung wird vor der Auslieferung an den Kunden vollständig getestet. Dabei werden Original-Kalibrierungsdokumente, IQ- und OQ-Dokumente sowie alle Kalibrierungsberichte verschiedener Instrumente, einschließlich Temperatursensoren, bereitgestellt, die auch den cGMP-Vorschriften entsprechen.

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