Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)-Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100) | In Taiwan ansässiger Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsausrüstung

Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)

ECHS-01

Um sicherzustellen, dass die Heißluftsterilisation im Inneren der Kammer der Klasse 100 entspricht, ist sie nach dem Prinzip der erzwungenen Konvektion konstruiert, die durch einen HEPA-Filter geleitet wird, und die Geschwindigkeit der Heißluftzirkulation ist hoch.

Jetzt anfragen

Wenn die Heißlufttemperatur 170 – 260 °C erreicht, sinkt die Innentemperatur und die Flaschen, Geräte, Aluminiumkappen und Gummistopfen (niedrige Temperatur) sind vollständig sterilisiert und entsprechen den cGMP-Vorschriften.

Merkmale

Die Qualität ist gemäß den ISO 9001- und cGMP-Vorschriften zuverlässig.
Absolut hohe Temperatur (398 °C) und hocheffizienter HEPA-Filter (DOP. Test 99,97 %) stellen sicher, dass die Luftklasse in der Kammer innerhalb von 100 liegt. (Die Verwendung eines HEPA-Filters mit Heißlufteffekt zum Filtern nach dem Betreten der Kammer sterilisiert Bakterien vollständig, die Bakterienmenge in der Kammer liegt unter 6 log (10-6).
Zur Auswahl steht ein 99,97 % Filtergerät für Einlass/Auslass.
Zur Überprüfung stehen Charge DOP, Partikelzähler-Testloch und Validierungstestlöcher zur Verfügung.
Bereiten Sie ein Validierungsloch vor, damit die Mitarbeiter der Qualitätssicherung den FP/FH-Wert der Kammer zwischen der Wärmeverteilung und der Wärmedurchdringung testen können.
Während des Sterilisationsvorgangs beträgt die Temperatur im Inneren der Kammer ± 5 °C.
Jeder Filter verfügt über ein Manometer, mit dem sich der Druck auf beiden Seiten prüfen und die Filterlebensdauer messen lässt.
Einlass/Auslass hat eine Klappe, die das Öffnen und Schließen bei jedem Zyklus kontrollierbar macht.

Bewerbungen

Bewerben Sie sich für die Branchen Pharmazeutik, Biotechnologie, Elektronik, Chemie, Lebensmittel usw.
Wird hauptsächlich für die Sterilisation von Glas und Metall und die Depyrogenisierung mit heißen Quellen verwendet, wie z. B. für Fläschchen, Ampullen, Injektionsflaschen, verschiedene medizinische Flaschen, Aluminiumdeckel und Gummistopfen usw.

Spezifikation

Diese Maschine wurde mit Hilfe hochwertiger Technik entworfen und hergestellt. Alle Baumaterialien bestehen aus Edelstahl SS304, 316 oder 316L und entsprechen dem cGMP-Standard.
Bei der versiegelten Türdichtung wird ringförmiges Silikonkautschukmaterial verwendet, um sicherzustellen, dass heiße Luft nicht austritt.
Einstellbare Einlass- und Auslassklappen dienen der Wärmeverteilung in der Kammer.
Die versiegelte Innenkammer (Argonschweißen) und die Edelstahlkammer ermöglichen das Waschen der Kammer.
Es stehen Einzeltüren oder Durchgangsdoppeltüren zur Verfügung.
Der automatische Controller verfügt über zwei Temperaturregler, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Der Sterilisator verfügt über ein Zweitüren-Design, das den Sterilisator vom Waschraum und Sterilisationsraum trennt.
Die Flaschen werden nach Abschluss der Sterilisation von der Seite des Waschraums aus beladen und die Produktentladung erfolgt ausschließlich von der Seite des Sterilisationsraums aus.
Die Türsteuerung verwendet eine Verriegelungsvorrichtung, um eine Verunreinigung durch unterschiedliche Luftklassen zu verhindern.
Der Sterilisationswagen besteht aus Edelstahl und die Sterilisationsschale kann mit der Abfüllmaschine harmonieren.

Modell	Kammerabmessungen (B x H x T)	Außenmaße (B x H x T)	Heizung (KW)	Lüfter (PS)	Max. Temp. (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Wir können vom Kunden spezifizierte Spezifikationen akzeptieren.

Kontrollsystem

Durch die Verwendung eines Touchscreens (LCD mit Farbe) mit Mensch-Maschine-Schnittstelle und eines SPS-Sequenz-Controllers für das Heißluft-Sterilisatorsystem ist eine einfache Bedienung und Wartung möglich.
Über das Bedienfeld lassen sich mehrere Arten von Anzeigeinformationen einrichten. Sie können das Gerät entsprechend der Bildschirmanzeige bedienen, anpassen und installieren.
Durch die Verwendung eines SCR-Moduls (Silicon Control Rectifier) für das Steuerungssystem wurde während der Sterilisation eine sehr gleichmäßige und stabile Temperaturkurve mit automatischer Temperaturregelung (PID) erreicht.
Aufzeichnung der kontinuierlichen Kurve des Kammersterilisationsprozesses durch einen Temperaturschreiber, Sie können zwischen 6 und 12 Punkten wählen.
Automatischer Sterilisationszyklus mit fünf Phasen: Erhitzen → Trocknen → Sterilisieren → Kühlen → Fertigstellen.
Verhindert, dass es zu heißen Temperaturen kommt und Flaschen zerbrechen, wenn der Kühlzyklus noch nicht abgeschlossen ist und die Tür nicht geöffnet werden kann.
Durch den Kauf einer optionalen Ausrüstung kann überprüft werden, ob der Kammerdruck während des Drehens im Normalzustand ist oder nicht. Der Rekorder zeigt den Druckwert an.

Temperaturkurvendiagramm

溫度曲線圖

Verarbeitungskarte: Karte 1

流程圖1

Verarbeitungskarte: Karte 2

Folge 2

Die Ausrüstung wird vor der Auslieferung an den Kunden vollständig getestet. Dabei werden Original-Kalibrierungsdokumente, IQ- und OQ-Dokumente sowie alle Kalibrierungsberichte verschiedener Instrumente (einschließlich Temperatursensoren) bereitgestellt, die auch den cGMP-Vorschriften entsprechen.

Galerie