Autoklav-Dampfsterilisator/ PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Autoklav-Dampfsterilisator/ECMC (E CHUNG)sieht sich als weltweiter Spezialist für die Herstellung pharmazeutischer Ausrüstungen und hat sich zum Ziel gesetzt, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11

Dampfsterilisator (Autoklav)

APSR-01

Der Autoklav-Dampfsterilisator verfügt über ein Touchpanel mit Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und Notschalter. Der Autoklav-Dampfsterilisator wird jederzeit über die HMI gesteuert. Diese enthält den automatischen Betriebsbildschirm, das Handbuch, ein Trenddiagramm, Parameter, Dynamik und Passwort usw.

Um die Einzigartigkeit von Mikroben und Bakterien zu zerstören, ist der Autoklav-Dampfsterilisator so konzipiert, dass er Hochdruckdampf und hohen Temperaturen standhält und reinen Dampf als Heizmedium verwendet.
Wenn die Sterilisationstemperatur 121 °C beträgt, liegt der akzeptable Bereich der Temperatur und Wärmeverteilung bei Leerlauf und Volllast bei plus oder minus 0,5 °C.

Merkmale
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: SPS-Steuerung. Einfache Bedienung. Bereitstellung von drei Sterilisationsprogrammen oder individuelle Anpassung der Spezifikationen an Kundenanforderungen.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Vakuumfilter: Online-SIP-Sterilisation, vollständiger Testbericht, Erhitzen und Trocknen der Filterhülle, um ein Verstopfen des Filters und feuchte Bakterien zu verhindern.
  • Der Reindampfeinlass kann zur Kondensationsprobenahme, Online-Inspektion, Trockenheits- oder Dampfqualitätsprüfung verwendet werden.
  • Der innere Karkassen- und Zwischenschichtdruck kann 3,5 Bar erreichen.
  • Die Wärmeverteilung im Inneren des Korpus kann eine Temperatur von ± 0,5 °C erreichen.
  • Überprüfen Sie die Temperatur der Löcher. Alle Löcher können das Wasser vollständig ablaufen lassen.
  • Der Innenkorpus ist speziell konstruiert, sodass das gesamte Wasser vollständig ablaufen kann.
  • Vakuumdichtheitstest im inneren Korpus, Wärmedurchdringungstest, Dampfqualitätstest.
  • Kann an einen externen Computer angeschlossen werden, um den Fo-Wert automatisch zu berechnen.
  • Kann vollständige FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ gemeinsam mit dem Eigentümer implementieren.
  • Während der Garantiezeit kommen Techniker für einen kostenlosen Service in Ihr Werk.
  • Mensch-Maschine verfügt über ein 4-stufiges Kontroll- und Autoritätsmanagement sowie Aufzeichnungen.
  • Entspricht EN285, HTM2010, PDA TR1, USV usw.
Bewerbungen
  • Pharma-/Krankenhaus-/Labor-/Lebensmittel-/Biotech-Industrie.
  • Für Gummistopfen, Glasflaschen, Metallflaschen, Aluminiumkappen, Tanks, Abfälle.
  • Für Maschinen-, Füll- und Edelstahlarmaturen, Kleidung, Sterilisationskleidung, Filter und Filterelemente.
  • Für die Endsterilisation: PVC- und PP-Plastikflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusionsbeutel und weiche Beutel.
  • Zur Ampullensterilisation und Dichtheitsprüfung.
  • Für Tierfutter und Tierfutter.
  • Für Geräte und Systemkomponenten.
  • Für Werkzeug, Instrument.
  • Für Kontaktlinsen.
  • Zur Sterilisation von verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Zur Sterilisation von Materialien wie Membranbehältern, PVC oder PP usw.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Rohrleitungen und Ventile aus Edelstahl, direkt mit der Kammer verbunden.
  • Alle Ventile und Armaturen der Kammerrohrleitungen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Dichtung für versiegelte Türen: Verwenden Sie eine hitzebeständige Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Vermeidung einer Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandiger (zylindrische Kammer) oder doppelwandiger (parallelepipedförmige Kammer) Körper.
  • Alle Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: RS 232 Schnittstelle dient zum Anschluss an einen externen Computer.
Standardmodell
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Kapazität
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
W H D W H D
200 200 55 500 500 800 1200 2000 1100
360 360 60 600 600 1000 1350 2100 1300
480 480 100 600 800 1000 2000 2150 1300
600 600 120 600 1000 1000 2000 2150 1300
1000 1000 150 800 1000 1250 2800 2300 1550
1200 1200 150 1000 1000 1200 3100 2300 1500
1500 1500 160 1000 1000 1500 3100 2300 1500
1800 1800 160 1000 1200 1500 3100 2500 1800
2160 2160 200 1200 1200 1500 3300 2500 1800
5400 5400 250 1200 1500 3000 3300 2800 3300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Geräteanordnung

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld mit der speicherprogrammierbaren Steuerung (SPS), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und einem Notschalter. Der Autoklav wird jederzeit von der SPS gesteuert. Diese enthält den automatischen, manuellen und Trenddiagramm-Bildschirm, den Parameter-, Dynamik- und Passwort-Bildschirm usw.

Konstruktion & Struktur
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316L und SUS 316Ti.
  • Die direkt mit der Kammer verbundenen Rohrleitungen und Ventile bestehen aus Edelstahl.
  • Alle Kammerrohre, Ventile und Armaturen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Dichtung für versiegelte Türen: Verwenden Sie eine hitzebeständige Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Vermeidung einer Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandiger (zylindrische Kammer) oder doppelwandiger (parallelepipedförmige Kammer) Körper.
  • Alle Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: RS 232 Schnittstelle zum Anschluss an einen externen Computer.
  • Unsere Anlage gewährleistet die Sterilisation gemäß den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVPs usw. und gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA. Kurz gesagt: exzellente Technik gepaart mit effizienter Fertigung.
Leistung

Besonderer Dank gilt den folgenden Pharma- und Biotechnologiefabriken für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer Biotech-Pharmafabrik, die den internationalen PIC/S GMP-Standards entspricht.

  • Pegavision Corporation
  • Virbac (Taiwan) Co., Ltd.
  • Adimmune Corporation
  • Savior Lifetec Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • YF Chemical Corporation
  • Bioteque Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Fabrik in Xinfeng)
  • United Biomedical, Inc., Asien
  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Innova Pharma.
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Equitran Technologic
  • PT. DARYA-Labor
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • PT. PHAROS
  • Genovior Biotech Corporation
  • PT. LAIP-Labor
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • PT. MEIJI Pharma
  • PT. MEPRO Pharma
  • DANAPHA PHARMAZEUTISCH
  • San Heh Pharmaceutical Corporation
  • Camax Optical Corporation
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Erste Fabrik in Tainan)
  • PT. SANBE
  • Synpac-Kingdom Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tai Yu Chemie und Pharmazeutika Co., Ltd.
  • Tah-An Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • SciVision Biotech Inc.
  • PT. PHAPROS
  • PT. ERELA
  • PT. MEPRO Pharma
  • PT. LUCAS Pharma
  • PT. SANBE Pharma
  • Shm Everbiz Inc.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Dritte Fabrik in Tainan)
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Dampfsterilisator (Autoklav)-Autoklav-Dampfsterilisator| In Taiwan ansässiger Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten. Zu den Hauptprodukten zählen Dampfsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampfgeneratoren, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit über 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.