ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)stellt pharmazeutische und biotechnologische Geräte gemäß den Standards cGMP, PIC/S GMP und FDA her.

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)ist ein taiwanesischer Hersteller von hochwertigen Dampfsterilisatoren, Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, WFI, Reinwassersystemen, RO+EDI, Wassersystemen, Destillierapparaten mit Mehrfacheffekt, Reindampfgeneratoren, Sterilisatoren mit überhitzter Wasserdusche, Sterilisatoren mit Dampf-Luft-Gemischen, automatischen Wasch-, Trocknungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen, Tunnelsterilisatoren, Durchlauftrocknern, Tanks für sterile Mischbehälter (CIP/SIP) und Tanks zur Abtötung von Bioabfällen.ECMC (E CHUNG)ist mit mehr als 48 Jahren Erfahrung auf die Produktion pharmazeutischer Maschinentechnologie sowie auf Forschung und Innovation spezialisiert, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen. Die Hauptprodukte von ECMC sind seit 1975 Heißluftsterilisatoren, Autoklaven, Waschmaschinen, Tunnelwasch-/Trocknungs-/Sterilisationsmaschinen für Flaschen, Destillieranlagen und Reindampferzeuger, Supermischgranulatoren usw.

Validierung und Verifizierung / PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Geräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Validierung und Verifizierung|ECMC (E CHUNG)ist der Ansicht, ein weltweit tätiger Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken zu sein, mit dem Ziel, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Validierung und Verifizierung

Validierungsdokumentation

ECMC stellt Validierungsdokumentation gemäß Kundenanforderungen bereit.
Bitte lassen Sie uns wissen, wenn Sie über die unten aufgeführte Dokumentation hinaus weitere Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
Designqualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Betriebsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Installationshandbuch (IM)
Bedienungsanleitung (OM)
Wartungshandbuch (MM)
Werksabnahmeprüfung (FAT)
Site-Abnahmetest (SAT)
Qualitätskontrollzertifikat (QC)
Werksinspektionsbericht (FFR)
Ersatzteilliste (SPL)
Layout-Zeichnung
P & ID-Zeichnung (PID)
Schaltplan
Pipeline-Schweißprotokoll
Materialzertifizierung (MC)
Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
Liste der Hauptkomponenten (MCL)
Spezifikationsteilliste (SPL)

Wir stellen Validierungsdokumentation nach Kundenanforderungen bereit.
Bitte lassen Sie uns wissen, wenn Sie über die unten aufgeführte Dokumentation hinaus weitere Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
• Design-Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)
• Installationshandbuch (IM)
• Bedienungsanleitung (OM)
• Wartungshandbuch (MM)
• Werksabnahmetest (FAT)
• Standortabnahmetest (SAT)
• Qualitätskontrollzertifikat (QC)
• Fabrikinspektionsbericht (FFR)
• Ersatzteilliste (SPL)
• Layoutzeichnung
• P & ID-Zeichnung (PID)
• Schaltplan
• Rohrleitungsschweißprotokoll
• Materialzertifizierung (MC)
• Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
• Hauptkomponentenliste (MCL)
• Spezifikationsteileliste (SPL)

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsausrüstung. Zu den Hauptprodukten zählen Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit mehr als 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit modernster Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.