ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)производит фармацевтическое и биотехнологическое оборудование в соответствии со стандартами cGMP, PIC/S GMP, FDA.

Проверка и верификация | PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)- это высококачественный тайваньский паровой стерилизатор, автоклав, стерилизатор горячим воздухом, вода для инъекций, система очистки воды, обратный осмос + электроионизация, система очистки воды, многоэффектные дистилляторы, генератор чистого пара, стерилизатор с перегретой водой, стерилизатор с паровой смесью, автоматическая линия мойки, сушки, стерилизации и розлива, туннельный стерилизатор, циркуляционная сушилка, стерильный смесительный сосуд (CIP / SIP), резервуар для уничтожения биологических отходов.ECMC (E CHUNG)имеет более чем 48-летний опыт работы, специализируется на производстве фармацевтического оборудования, а также на исследованиях и инновациях для удовлетворения потребностей клиентов. Основные продукты ECMC: стерилизатор горячим воздухом, автоклав, моечная машина, туннельная моечная/сушильная/стерилизующая машина для бутылок, оборудование для перегонки и генератор чистого пара, суперсмесительный гранулятор и т. д. с 1975 года.

Валидация и верификация / PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.

Проверка и верификация|ECMC (E CHUNG)считает себя мировым специалистом в области производства фармацевтического оборудования, ставя перед собой цель создавать более передовые фармацевтические предприятия.

Проверка и верификация

Документация по валидации

ECMC предоставляет проверочную документацию по требованиям клиентов.
Если вам нужна дополнительная документация, помимо перечисленной ниже, сообщите нам.

Список документации:
 
Квалификация проекта (DQ)
Квалификация установки (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Руководство по установке (IM)
Руководство по эксплуатации (РЭ)
Руководство по техническому обслуживанию (MM)
Заводские приемочные испытания (FAT)
Приемочные испытания на месте (SAT)
Сертификат контроля качества (QC)
Отчет о проверке завода (FFR)
Список запасных частей (SPL)
Чертеж макета
Чертеж P&ID (PID)
Чертеж электропроводки
Рекорд сварки трубопровода
Сертификация материала (MC)
Руководство по основным компонентам (MCI)
Список основных компонентов (MCL)
Список спецификаций деталей (SPL)

Мы предоставляем подтверждающую документацию по требованиям клиентов.
Пожалуйста, дайте нам знать, если вам нужна дополнительная документация, кроме перечисленной ниже.

Список документации:
 
• Квалификация проекта (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)
• Руководство по установке (IM)
• Руководство по эксплуатации (РЭ)
• Руководство по техническому обслуживанию (MM)
• Заводские приемочные испытания (FAT)
• Приемочные испытания на месте (SAT)
• Сертификат контроля качества (QC)
• Отчет о проверке завода (FFR)
• Список запасных частей (SPL)
• Чертеж макета
• Чертеж P&ID (PID)
• Схема электропроводки
• Отчет о сварке трубопровода
• Сертификация материалов (MC)
• Руководство по основным компонентам (MCI)
• Список основных компонентов (MCL)
• Список спецификаций деталей (SPL)

Валидация и верификация | PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.

Работает на Тайване с 1975 года.ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)является производителем фармацевтического и биотехнологического оборудования для обработки. Основная продукция, включая автоклавы, WFI, системы водоснабжения, генераторы чистого пара, стерилизаторы с перегретой водой, машины для мойки флаконов, туннельные стерилизаторы и, в частности, стерилизаторы с горячим воздухом и паром.

ECMC (E CHUNG)Компания является профессиональным производителем с опытом работы в фармацевтической стерилизационно-промышленной отрасли более 48 лет, поэтому наши клиенты находятся по всему миру. Стерилизационные машины производятся в соответствии с действующими международными стандартами (стандарты ЕС, стандарты США, GMP и GAMP и т. д.).

ECMC (E CHUNG)поставляет клиентам высококачественное фармацевтическое и биотехнологическое оборудование, соответствующее стандартам cGMP, с использованием передовых технологий и 48-летнего опыта,ECMC (E CHUNG)обеспечивает удовлетворение потребностей каждого клиента.