Validasi & Verifikasi / Produsen Peralatan Bioteknologi Farmasi GMP PIC/S | E CHUNG MACHINERY CO.

Validasi & VerifikasiBahasa Indonesia:ECMC (E CHUNG)menganggap dirinya sebagai spesialis global dalam pabrik peralatan farmasi dengan tujuan untuk menciptakan fasilitas farmasi yang lebih maju.

Validasi & Verifikasi

Dokumentasi Validasi

ECMC menyediakan dokumentasi validasi berdasarkan kebutuhan pelanggan.
Silakan beritahu kami jika Anda memerlukan dokumentasi lebih lanjut kecuali yang tercantum di bawah ini.


Daftar Dokumentasi:
 
Kualifikasi Desain (DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Kualifikasi Kinerja (PQ)
Manual Instalasi (IM)
Manual Operasional (OM)
Manual Perawatan (MM)
Uji Penerimaan Pabrik (FAT)
Tes Penerimaan Situs (SAT)
Sertifikat Kontrol Kualitas (QC)
Laporan Inspeksi Pabrik (FFR)
Daftar Suku Cadang(SPL)
Gambar Tata Letak
Gambar P & ID (PID)
Gambar Pengkabelan
Catatan Pengelasan Pipa
Sertifikasi Material (MC)
Manual Komponen Utama (MCI)
Daftar Komponen Utama (MCL)
Daftar Bagian Spesifikasi(SPL)

Kami menyediakan dokumentasi validasi sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
Mohon beri tahu kami jika Anda memerlukan dokumentasi lain selain yang tercantum di bawah ini.

Daftar Dokumentasi:
 
• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)
• Manual Instalasi (IM)
• Manual Operasional (OM)
• Manual Perawatan (MM)
• Uji Penerimaan Pabrik (FAT)
• Tes Penerimaan Situs (SAT)
• Sertifikat Kontrol Kualitas (QC)
• Laporan Inspeksi Pabrik (FFR)
• Daftar Suku Cadang(SPL)
• Gambar Tata Letak
• Gambar P & ID (PID)
• Gambar Pengkabelan
• Catatan Pengelasan Pipa
• Sertifikasi Material (MC)
• Manual Komponen Utama (MCI)
• Daftar Komponen Utama (MCL)
• Daftar Spesifikasi Suku Cadang(SPL)

Validasi & Verifikasi | Produsen Peralatan Pengolahan Bioteknologi Farmasi PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Berbasis di Taiwan sejak 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)telah menjadi produsen peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi. Produk utamanya, termasuk autoklaf, WFI, sistem air, generator uap murni, sterilisator air super panas, mesin pencuci vial, sterilisator terowongan, dan khususnya, sterilisator udara panas dan uap.

ECMC (E CHUNG)Perusahaan ini adalah produsen profesional yang berpengalaman dalam industri sterilisasi farmasi selama lebih dari 48 tahun sehingga pelanggan kami tersebar di seluruh dunia. Mesin sterilisasi diproduksi sesuai dengan standar internasional terkini (standar UE, standar AS, GMP dan GAMP, dll.).

ECMC (E CHUNG)telah menyediakan pelanggan peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi cGMP berkualitas tinggi, keduanya dengan teknologi canggih dan pengalaman 48 tahun,ECMC (E CHUNG)memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.