ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)fabrica equipos farmacéuticos y biotecnológicos de acuerdo con las normas cGMP, PIC/S GMP y FDA.

Validación y verificación | PIC/S GMP Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)es un esterilizador a vapor, autoclave, esterilizador de aire caliente, WFI, sistema de agua pura, RO + EDI, sistema de agua, fotogramas de efectos múltiples, generador de vapor puro, esterilizador de ducha de agua sobrecalentada, esterilizador de mezcla de aire y vapor, esterilizador de secado y lavado automático de alta calidad de Taiwán. y línea de llenado, esterilizador de túnel, secador de circulación pasante, tanque de recipiente de mezcla estéril (CIP/SIP), tanque de eliminación de residuos biológicos. fabricanteECMC (E CHUNG)cuenta con más de 48 años de experiencia especializándose en la producción de tecnología de maquinaria farmacéutica, e investigación e innovación para satisfacer las demandas de los clientes. Los principales productos de ECMC son esterilizadores de aire caliente, autoclaves, lavadoras, máquinas de lavado / secado / esterilización de túneles para botellas, equipos de destilación y generadores de vapor puro, granuladoras súper mezcladoras, etc. desde 1975.

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Validación y verificación|ECMC (E CHUNG)se considera un especialista mundial en fábricas de equipos farmacéuticos con el objetivo de crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Validación y verificación

Documentación de validación

ECMC proporciona documentación de validación según los requisitos de los clientes.
Háganos saber si necesita más documentación excepto la que se enumera a continuación.

Lista de documentación:
 
Calificación de diseño (DQ)
Calificación de instalación (IQ)
Calificación de operación (OQ)
Calificación de desempeño (PQ)
Manual de instalación (IM)
Manual operativo (OM)
Manual de mantenimiento (MM)
Prueba de aceptación de fábrica (FAT)
Prueba de aceptación del sitio (SAT)
Certificado de control de calidad (QC)
Informe de inspección de fábrica (FFR)
Lista de piezas de repuesto (SPL)
Dibujo de diseño
Dibujo P e ID (PID)
Dibujo de cableado
Registro de soldadura de tuberías
Certificación de materiales (MC)
Manual de componentes principales (MCI)
Lista de componentes principales (MCL)
Lista de piezas de especificación (SPL)

Proporcionamos documentación de validación según los requisitos de los clientes.
Háganos saber si necesita más documentación excepto la que se enumera a continuación.

Lista de documentación:
 
• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación de operación (OQ)
• Calificación de desempeño (PQ)
• Manual de instalación (IM)
• Manual operativo (OM)
• Manual de mantenimiento (MM)
• Prueba de aceptación en fábrica (FAT)
• Prueba de Aceptación del Sitio (SAT)
• Certificado de Control de Calidad (QC)
• Informe de inspección de fábrica (FFR)
• Lista de repuestos (SPL)
• Dibujo de diseño
• Dibujo P e ID (PID)
• Dibujo de cableado
• Registro de soldadura de tuberías
• Certificación de materiales (MC)
• Manual del componente principal (MCI)
• Lista de componentes principales (MCL)
• Lista de piezas de especificación (SPL)

Validación y Verificación | PIC/S GMP Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica | E CHUNG MACHINERY CO.

Con sede en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ha sido un fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Principales productos, incluidos autoclaves, WFI, sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)La empresa es un fabricante profesional con experiencia en la industria de la esterilización farmacéutica desde hace más de 48 años, por lo que nuestros clientes se encuentran en todo el mundo. Las máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con los estándares internacionales vigentes (estándares de la UE, estándares de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento biotecnológico y farmacéutico cGMP de alta calidad, ambos con tecnología avanzada y 48 años de experiencia.ECMC (E CHUNG)garantiza que se cumplan las demandas de cada cliente.