ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Fabrica equipos farmacéuticos y biotecnológicos de acuerdo con los estándares cGMP, PIC/S GMP y FDA.

Validación y verificación | Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica PIC/S GMP | Compañía de maquinaria E Chung.

ECMC (E CHUNG)es un fabricante taiwanés de esterilizadores de vapor, autoclaves, esterilizadores de aire caliente, WFI, sistemas de agua pura, RO+EDI, sistemas de agua, alambiques de efecto múltiple, generadores de vapor puro, esterilizadores de ducha de agua sobrecalentada, esterilizadores de mezcla de aire y vapor, líneas automáticas de lavado, secado, esterilización y llenado, esterilizadores de túnel, secadores de circulación pasante, tanques de mezcla estéril (CIP/SIP), tanques de eliminación de residuos biológicos.ECMC (E CHUNG)Con más de 48 años de experiencia, ECMC se especializa en la producción de tecnología de maquinaria farmacéutica, así como en investigación e innovación para satisfacer las necesidades de sus clientes. Sus principales productos, desde 1975, incluyen esterilizadores de aire caliente, autoclaves, lavadoras, túneles de lavado, secado y esterilización de botellas, destiladores, generadores de vapor puro y granuladores de supermezcla.

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Validación y verificación|ECMC (E CHUNG)Se considera un especialista mundial en fábricas de equipos farmacéuticos y su objetivo es crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Validación y verificación

Documentación de validación

ECMC proporciona documentación de validación según los requisitos de los clientes.
Háganos saber si necesita más documentación además de la que se enumera a continuación.

Lista de documentación:
 
Calificación de diseño (DQ)
Calificación de instalación (CI)
Calificación de operación (OQ)
Calificación de desempeño (PQ)
Manual de instalación (IM)
Manual de Operaciones (OM)
Manual de mantenimiento (MM)
Prueba de aceptación de fábrica (FAT)
Prueba de aceptación del sitio (SAT)
Certificado de control de calidad (CC)
Informe de inspección de fábrica (FFR)
Lista de piezas de repuesto (SPL)
Dibujo de disposición
Dibujo P&ID (PID)
Dibujo de cableado
Registro de soldadura de tuberías
Certificación de materiales (MC)
Manual de componentes principales (MCI)
Lista de componentes principales (MCL)
Lista de especificaciones de piezas (SPL)

Proporcionamos documentación de validación según los requisitos del cliente.
Si necesita más documentación, aparte de la que se indica a continuación, infórmenos.

Lista de documentación:
 
• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación de operación (OQ)
• Calificación de desempeño (PQ)
• Manual de instalación (IM)
• Manual de Operaciones (OM)
• Manual de mantenimiento (MM)
• Prueba de aceptación de fábrica (FAT)
• Prueba de aceptación del sitio (SAT)
• Certificado de control de calidad (QC)
• Informe de inspección de fábrica (FFR)
• Lista de repuestos (SPL)
• Dibujo de diseño
• Dibujo P&ID (PID)
• Dibujo del cableado
• Registro de soldadura de tuberías
• Certificación de materiales (MC)
• Manual de componentes principales (MCI)
• Lista de componentes principales (MCL)
• Lista de piezas de especificación (SPL)

Validación y verificación | Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Con sede en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Sus principales productos incluyen autoclaves, agua para inyección (WFI), sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)La empresa es un fabricante profesional con más de 48 años de experiencia en la industria de la esterilización farmacéutica, lo que nos permite contar con clientes en todo el mundo. Nuestras máquinas de esterilización se fabrican conforme a las normas internacionales vigentes (normas de la UE, normas de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a los clientes equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico cGMP de alta calidad, ambos con tecnología avanzada y 48 años de experiencia,ECMC (E CHUNG)garantiza que se cumplan las demandas de cada cliente.