Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100)-Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100) | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100)

ECHS-01

Per garantire che la sterilizzazione ad aria calda all'interno della camera sia di Classe 100, è progettata secondo il principio della convezione forzata, passando attraverso il filtro HEPA e la velocità di circolazione dell'aria calda trasportata è elevata.

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Quando la temperatura dell'aria calda raggiunge i 170 ~ 260 °C, la temperatura interna diminuisce e le bottiglie, gli elettrodomestici, i tappi in alluminio e i tappi in gomma (bassa temperatura) sono completamente sterilizzati e conformi alla normativa cGMP.

Caratteristiche

La qualità è affidabile in conformità alle normative ISO 9001 e cGMP.
Filtro HEPA ad alta efficienza e temperatura assoluta (398°C) (test DOP 99,97%), per garantire una classe di aria della camera entro 100. (Utilizzare un filtro HEPA ad effetto aria calda per filtrare dopo l'ingresso nella camera per sterilizzare completamente i batteri; la quantità di batteri all'interno della camera è inferiore a 6 log (10-6).
Dispositivo di filtraggio dell'aspirazione/scarico con filtro al 99,97% da utilizzare.
Sono disponibili per l'ispezione il DOP di carica, il foro di prova del contatore di particelle e i fori di prova di convalida.
Preparare un foro di convalida per consentire al personale addetto al controllo qualità di testare il valore FP/FH della camera tra la distribuzione del riscaldamento e la penetrazione del riscaldamento.
Durante il processo di sterilizzazione, la camera interna si svuota a una temperatura di ± 5℃.
Ogni filtro è dotato di un manometro che controlla la pressione su entrambi i lati e verifica la durata del filtro.
L'aspirazione/scarico è dotata di una valvola in grado di controllare ogni ciclo di apertura e chiusura.

Applicazioni

Candidati per i settori farmaceutico/biotecnologico/elettronico/chimico/alimentare, ecc.
Utilizzato principalmente per la sterilizzazione di vetro e metallo e per la depirogenazione da fonte calda, come fiale, ampolle, flaconi per iniezione, vari flaconi medicali, coperchi in alluminio e tappi in gomma, ecc.

Specificazione

Questa macchina è progettata e realizzata con tecniche di alta qualità, tutti i materiali di costruzione sono realizzati in acciaio inossidabile SS304, 316 o 316L e sono conformi allo standard cGMP.
La guarnizione della porta sigillata utilizza un materiale in gomma siliconica ad anello per garantire l'assenza di perdite di aria calda.
Le serrande di ingresso e di uscita regolabili servono per la distribuzione del calore nella camera.
La camera interna sigillata (saldatura ad Argon) e la camera in acciaio inossidabile consentono il lavaggio della camera.
Sono disponibili porte singole o doppie passanti.
Il controller automatico è dotato di due controlli di temperatura per garantire un funzionamento sicuro.
Lo sterilizzatore è dotato di due porte che lo separano dalla sala di lavaggio e dalla sala di sterilizzazione.
Il carico delle bottiglie avviene dal lato della sala lavaggio una volta completata la sterilizzazione, mentre lo scarico del prodotto avviene solo dal lato della sala sterilizzazione.
Il controllo della porta utilizza un dispositivo di interblocco per evitare la contaminazione causata da classi di aria diverse.
Il carrello sterilizzatore è in acciaio inox e il vassoio sterilizzatore può essere abbinato alla macchina riempitrice.

Modello	Dimensioni della camera (L x A x P)	Dimensioni esterne (L x A x P)	Riscaldatore (KW)	Ventola (HP)	Temperatura massima (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Possiamo accettare le specifiche indicate dal cliente.

Sistema di controllo

Grazie all'uso di un'interfaccia uomo-macchina con schermo touch screen (LCD a colori) e di un controller di sequenza PLC per il sistema di sterilizzazione ad aria calda, è facile da usare e manutenere.
Il pannello operativo può impostare diversi tipi di informazioni visualizzate, è possibile azionare, regolare e installare l'apparecchiatura in base alle impostazioni dello schermo.
Utilizzando il modulo Silicone Control Rectifier (SCR) per il sistema di controllo, si è ottenuta una curva di temperatura molto uniforme e stabile con un regolatore di temperatura a regolazione automatica (PID) durante la sterilizzazione.
Registrazione continua della curva del processo di sterilizzazione della camera tramite registratore di temperatura, è possibile scegliere 6 punti o 12 punti.
Ciclo di sterilizzazione automatico comprendente cinque fasi: riscaldamento → asciugatura → sterilizzazione → raffreddamento → finitura.
Si è verificato un problema di temperatura elevata e le bottiglie si sono rotte quando il ciclo di raffreddamento non era ancora terminato e non era possibile aprire la porta.
Fornire l'acquisto di attrezzature opzionali per verificare che la pressione della camera sia regolare o meno durante la rotazione. Il registratore visualizzerà il valore della pressione.

Grafico della curva di temperatura

溫度曲線圖

Mappa di elaborazione: Mappa 1

流程圖1

Mappa di elaborazione: Mappa 2

流程圖2

L'attrezzatura verrà completamente testata prima di essere consegnata al cliente, fornendo i documenti di calibrazione originali, i documenti IQ e OQ e tutti i report di calibrazione dei vari strumenti, tra cui il sensore di temperatura, conformi anche alle normative cGMP.

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