Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100)-Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100) | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100)

ECHS-01

Per garantire che la sterilizzazione dell'aria calda all'interno della camera rientri nella Classe 100, è progettata in base al principio della convezione forzata, passando attraverso il filtro HEPA e la velocità della circolazione dell'aria calda trasportata è elevata.

Informarsi ora

Quando la temperatura dell'aria calda raggiunge 170 ~ 260°C, la temperatura interna diminuirà e le bottiglie, gli apparecchi, i tappi in alluminio e i tappi in gomma (bassa temperatura) saranno completamente sterilizzati e conformi alla normativa cGMP.

Caratteristiche

La qualità è affidabile in conformità con le normative ISO 9001 e cGMP.
L'alta temperatura assoluta (398 ℃) e il filtro HEPA ad alta efficienza (test DOP. 99,97%), garantiscono la classe dell'aria della camera entro 100. (Utilizzare il filtro HEPA con effetto aria calda per filtrare dopo che l'ingresso nella camera avrà completato la sterilizzazione dei batteri, la quantità di batteri all'interno della camera è inferiore 6 log (10-6).
Scelta dispositivo di filtraggio aspirazione/scarico al 99,97% da utilizzare.
Sono disponibili per l'ispezione la carica DOP, il foro per il test del contatore di particelle e i fori per il test di convalida.
Preparare un foro di convalida per consentire agli addetti al controllo qualità di testare il valore FP/FH della camera tra la distribuzione del riscaldamento e la penetrazione del riscaldamento.
Durante il processo di sterilizzazione, la camera interna svuota la temperatura. con ± 5 ℃.
Ogni filtro è dotato di un manometro per controllare la pressione su due lati e controllare la durata del filtro.
L'aspirazione/scarico ha una serranda in grado di controllare ogni ciclo di apertura e chiusura.

Applicazioni

Richiedi prodotti farmaceutici / biotecnologici / elettronici / chimici / alimentari, ecc.
Utilizzare principalmente per lo sterilizzatore per vetro e metallo e per la depirogenazione a fonti calde, come fiale, fiale, flaconi per iniezione, vari flaconi medici, coperchio in alluminio e tappo in gomma, ecc.

Specifica

Questa macchina è progettata e fabbricata con tecniche di alta qualità, tutti i materiali di costruzione sono realizzati in acciaio inossidabile SS304, 316 o 316L e sono conformi allo standard cGMP.
L'imballaggio sigillato della porta utilizza il materiale in gomma siliconica dell'anello per garantire aria calda senza perdite.
Le serrande di ingresso e uscita regolabili servono per la distribuzione del calore nella camera.
La camera interna sigillata (saldatura ad argon) e la camera in acciaio inossidabile consentono il lavaggio della camera.
Sono disponibili porta singola o porta doppia di tipo passante.
Il controller automatico ha due Temp. controlli per garantire la sicurezza delle operazioni.
Lo sterilizzatore ha un design a due porte che separa lo sterilizzatore dalla sala lavaggio e dalla sala sterilizzazione.
Il caricamento delle bottiglie avviene dal lato della sala lavaggio dopo il completamento della sterilizzazione e lo scarico del prodotto avviene solo dal lato della sala sterilizzazione.
Il controllo della porta utilizza un dispositivo di interblocco per evitare la contaminazione causata dalla diversa classe dell'aria.
Il carrello dello sterilizzatore utilizza un vassoio in acciaio inossidabile e lo sterilizzatore può essere in armonia con la riempitrice.

Modello	Dimensioni della camera (L x A x P)	Dimensioni esterne (L x A x P)	Riscaldatore (chilowatt)	Ventola (HP)	Temp. massima (°C)
ECHS-15	850×1000×1000	2000×2100×1350	15	1	280
ECHS-18	850×1200×1000	2000×2300×1350	18	2	280
ECHS-24	850×1500×1000	2000×2600×1350	24	2	280
ECHS-30	1000×1650×1220	2150×2750×1570	30	3	280
ECHS-36	1200×1650×1220	2350×2750×1570	36	3	280
ECHS-45	1600x1650x1300	2750×2750×1570	45	5	280

※ Possiamo accettare le specifiche specificate dal cliente.

Sistema di controllo

Utilizzando il touch screen dell'interfaccia uomo-macchina (LCD a colori) e il controller di sequenza PLC per il sistema di sterilizzazione ad aria calda, facile da usare e manutenere.
Il pannello operativo può impostare diversi tipi di informazioni visualizzate ed è possibile utilizzare, regolare e installare l'apparecchiatura in base allo schermo.
Utilizzando il modulo Silicone Control Rectifier (SCR) per il sistema di controllo, ha avuto una curva di temperatura molto uniforme e stabile con il regolatore di temperatura (PID) a regolazione automatica durante la sterilizzazione.
Registrazione della curva continua del processo di sterilizzazione della camera tramite registratore di temperatura, è possibile scegliere 6 punti o 12 punti.
Ciclo di sterilizzazione automatico comprendente cinque fasi: riscaldamento → asciugatura → sterilizzazione → raffreddamento → finitura.
Per evitare che si verifichi una temperatura elevata e che le bottiglie si rompano quando il ciclo di raffreddamento non è ancora terminato e la porta non può essere aperta.
Fornire l'acquisto di attrezzature opzionali per verificare che la pressione della camera sia in condizioni regolari o meno durante la svolta. Il registratore visualizzerà il valore della pressione.

Grafico della curva della temperatura

溫度曲線圖

Mappa di elaborazione: Mappa 1

流程圖1

Mappa di elaborazione: Mappa 2

流程圖2

L'apparecchiatura sarà completamente testata prima della consegna al cliente, fornendo documenti di calibrazione originali, documenti IQ e OQ e tutti i rapporti di calibrazione di vari strumenti, incluso il sensore di temperatura, conformi anche alle normative cGMP.

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