เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์แห้งและการดีไพโรเจเนชัน 320°C (ประเภท 100)-เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์แห้งและการดีไพโรเจเนชัน 320°C (ประเภท 100) | ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพในไต้หวัน

เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์แห้งและการดีไพโรเจเนชัน 320°C (ประเภท 100)

ETS-01

วัตถุประสงค์หลักของเครื่องนี้คือการทำให้แห้ง ฆ่าเชื้อ ทำให้เย็น และลำเลียงขวดและหลอดบรรจุเพื่อใช้ประโยชน์จากการหมุนเวียนของอากาศร้อนที่ถูกฆ่าเชื้อภายใต้การให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูงคงที่ และใช้เวลาในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและดีไพโรเจเนชันอย่างสมบูรณ์

สอบถามตอนนี้

การอบแห้ง การฆ่าเชื้อ การทำความเย็น และการขนส่งขวดที่ล้างและสะอาด หลอดบรรจุ ของเหลวในช่องปาก และขวดแก้ว ใช้หลักการหมุนเวียนของอากาศร้อน ภายใต้อุณหภูมิและเวลาที่กำหนด แบคทีเรียของผลิตภัณฑ์สามารถทำการฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจเนชันให้เสร็จสิ้นโดยวิธีการทำความร้อนที่อุณหภูมิสูงด้วยการขนส่งสายพานลำเลียง
ใช้แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูงและทนต่ออุณหภูมิสูง 99.97% และ 99.997% สำหรับบริเวณทางเข้าขวด การฆ่าเชื้อแบบแห้ง และการทำความเย็นแบบไร้ฝุ่น การรักษาความสะอาดของอุโมงค์ภายในภายใน CLASS 100 เพื่อป้องกันมลภาวะของผลิตภัณฑ์ และใช้การควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อทำให้เส้นโค้งของกระแสเอาต์พุตปรากฏเป็นเส้นตรง จากนั้นความสม่ำเสมอของการกระจายอุณหภูมิจะดีกว่า ภายใต้สถานะการปรับปกติ อุณหภูมิภายในของแต่ละจุดจะอยู่ภายในบวกหรือลบ 5°C ในขณะที่อุปกรณ์กำลังทดสอบการกระจายความร้อนภายใต้สถานะไม่มีโหลดในการฆ่าเชื้อ

คุณสมบัติ

การออกแบบโครงสร้างของอุปกรณ์ใช้วัสดุที่ทนต่ออุณหภูมิสูง และใช้การทดสอบ DOP (Di-Octyl Phthalate) หรือ PAO (Poly Alfa Ollefin) (99.97%) ไปยังสถานที่ต่อไปนี้: ทางเข้าขวด พื้นที่ฆ่าเชื้อแบบแห้ง และฝุ่นปลอดเชื้อ - พื้นที่ทำความเย็นฟรี ดังนั้นเมื่ออุณหภูมิและเวลาถึงสถานะหนึ่ง และวัสดุของขวดและเครื่องใช้ล้วนมีคุณสมบัติทนต่ออุณหภูมิสูงและไม่แตกหัก แบคทีเรียของผลิตภัณฑ์จึงสามารถทำการฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนได้อย่างสมบูรณ์
แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูง 0.3μm และทนต่ออุณหภูมิสูง ช่วยรักษาความสะอาดของห้องอุโมงค์ภายในคลาส 100 เพื่อป้องกันมลภาวะของผลิตภัณฑ์ และใช้การควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อทำให้เส้นโค้งของเอาต์พุตปัจจุบันแสดงเป็นสถานะเชิงเส้น และอุณหภูมิสามารถ กระจายโดยเฉลี่ย
เมื่อทดสอบอุปกรณ์ภายใต้สภาวะไม่มีโหลดและการควบคุมตามปกติ การกระจายความร้อนที่จุดภายในแต่ละจุดจะอยู่ภายใน ± 10°C เมื่อทำการฆ่าเชื้อ คำนวณอุณหภูมิต่ำสุดของค่า FH หรือ FP เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C
การคำนวณระยะเวลาในการฆ่าเชื้อที่ต้องการนั้นขึ้นอยู่กับอุณหภูมิต่างๆ โดยปกติเมื่ออุณหภูมิต่ำสุดถึง 250°C และต่อเนื่องอย่างน้อย 30 นาที ความร้อนนั้นสามารถถูกทำให้ปราศจากเชื้อได้ อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้ส่วนใหญ่ใช้วิธีการฆ่าเชื้อเกินเพื่อกำจัดออกซิเจน
ในระหว่างการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิการกระจายความร้อนในแต่ละจุดภายในจะอยู่ภายใน ± 10°C เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C โดยปกติจะคำนวณค่า FH หรือ FP ของอุณหภูมิจุดต่ำสุด และเวลาในการฆ่าเชื้อที่ต้องการจะคำนวณตามอุณหภูมิที่ต่างกัน โดยทั่วไปเมื่ออุณหภูมิจุดต่ำสุดถึง 250°C และคงอยู่อย่างน้อย 30 นาที ถอดแหล่งความร้อนออก แต่ผู้ใช้ส่วนใหญ่ใช้วิธี OVERKILL เพื่อถอดแหล่งความร้อนออก

การใช้งาน

สำหรับการฆ่าเชื้อขวดยาและหลอดบรรจุยา

ข้อมูลจำเพาะ

วัสดุ: เครื่องทั้งหมดผลิตโดยสแตนเลส SUS 304 และ SUS 316L
อุณหภูมิในการทำงาน: 280 ~ 320°C. (สูงสุด 350°C.)
กรองบริเวณทางเข้า: ประสิทธิภาพ 99.97% ; ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C
กรองในพื้นที่ทำความร้อนและฆ่าเชื้อ: ประสิทธิภาพ 99.97% ; ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 398°C
กรองบริเวณทำความเย็น: ประสิทธิภาพ 99.97% ; ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C

การจัดอุปกรณ์

จับคู่กับ:
- เครื่องล้างขวดอัลตราโซนิกอัตโนมัติ (สำหรับขวดและหลอดแอมพูล)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติ (แบบหมุน)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

การก่อสร้างและโครงสร้าง

โครงสร้างเครื่องนี้ออกแบบโดยวัสดุทนอุณหภูมิสูง แผ่นกรอง HEPA ใช้การทดสอบพทาเลท DI-OCTYL ที่มีประสิทธิภาพสูงถึงตัวกรองสัมบูรณ์ถึง 99.97% ทำให้ห้องเพาะเลี้ยงสะอาดและเก็บรักษาไว้ในคลาส 100 เพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งของปนเปื้อน

ลักษณะการออกแบบ

เครื่องฆ่าเชื้อและการสลายไพโรเจเนชันแบบอุโมงค์ (ประเภท 100) ใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน และขนส่งโดยสายพานลำเลียงด้วยวิธีให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูง

เอกสารประกอบ

ขั้นตอนที่สมบูรณ์ของอุปกรณ์: การป้อนขวด -> การอุ่น -> การฆ่าเชื้อ -> การทำความเย็นและการรีดขวดโดยอัตโนมัติ
การควบคุม PLC, อินเตอร์เฟซหน้าจอสัมผัส, ใช้งานง่าย

ระบบควบคุมใช้โมดูล SCR ที่ประสานงานกับการปรับอัตโนมัติ PID ของตัวควบคุมอุณหภูมิ และช่วยให้เส้นโค้งเอาต์พุตปัจจุบันปรากฏสถานะเชิงเส้นเพื่อทำให้การกระจายความร้อนของอุณหภูมิห้องมีความสม่ำเสมอมากขึ้น ภายใต้กฎระเบียบปกติ การกระจายความร้อนจะอยู่ในช่วงยอมรับภายใน ± 5°C เมื่อทดสอบว่าไม่มีการทำงาน

ข้อมูลจำเพาะด้านการทำงาน (FS)
ข้อกำหนดการออกแบบ (DS)
คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ)
คู่มือการใช้งาน
คู่มือการบำรุงรักษา
การรับรองวัสดุ
การวาดวงควบคุม
รายการเครื่องดนตรี
แผนผังไฟฟ้า
การวาด P & ID
การเขียนแบบโครงสร้างเครื่องจักร

ผลงาน

ขอขอบคุณเป็นพิเศษสำหรับโรงงานเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพต่อไปนี้สำหรับการซื้ออุปกรณ์ของเราเพื่อสร้างโรงงานผลิตยาเทคโนโลยีชีวภาพที่ตรงตามมาตรฐานสากล PIC/S GMP