معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100)-معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100) | شركة تصنيع معدات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، مقرها تايوان

معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100)

ETS-01

الغرض الرئيسي من هذه الآلة هو تجفيف وتعقيم وتبريد ونقل القوارير والأمبولات للاستفادة من دوران الهواء الساخن الذي يتم تعقيمه تحت التسخين بدرجة حرارة عالية ثابتة والوقت للوصول بشكل كامل إلى تعقيم البكتيريا وإزالة الحمى.

مطلوب الان

تعتمد عمليات تجفيف وتعقيم وتبريد ونقل القوارير والأمبولات والسوائل الفموية والزجاجات الزجاجية المغسولة والنظيفة على مبدأ دوران الهواء الساخن. تحت درجة حرارة ووقت معينين، يمكن تعقيم بكتيريا المنتجات وإزالة البيروجين منها بالكامل باستخدام طريقة التسخين عالي الحرارة والنقل بواسطة ناقل.
تم استخدام فلتر HEPA عالي الكفاءة ومقاوم للحرارة العالية بنسبة 99.97% و99.997% في منطقة مدخل الزجاجة، وتعقيم التجفيف، والتبريد الخالي من الغبار. مع الحفاظ على نظافة النفق الداخلي ضمن الفئة 100 لمنع تلوث المنتج، تم استخدام نظام التحكم SCR في النظام الكهربائي لجعل منحنى خرج التيار يبدو خطيًا، مما يحسن توزيع درجة الحرارة بشكل متساوٍ. في حالة الضبط العادية، تكون درجة الحرارة الداخلية لكل نقطة في حدود 5 درجات مئوية (+/-) أثناء اختبار توزيع الحرارة في حالة عدم التحميل أثناء التعقيم.

سمات

صُممت هيكلية المعدات باستخدام مواد مقاومة لدرجات الحرارة العالية، وتعتمد اختبار DOP (ثنائي أوكتيل فثالات) أو PAO (بولي ألفا أوليفين) بنسبة 99.97% في الأماكن التالية: مدخل الزجاجة، ومنطقة التعقيم والتجفيف، ومنطقة التبريد المعقمة والخالية من الغبار. لذلك، عندما تصل درجة الحرارة والوقت إلى مستوى معين، وتكون جميع مواد الزجاجات والأجهزة مقاومة لدرجات الحرارة العالية وغير قابلة للكسر، يمكن تعقيم بكتيريا المنتجات وإزالة البيروجين منها بالكامل.
يحافظ فلتر HEPA عالي الكفاءة ومقاومة درجات الحرارة العالية 0.3 ميكرومتر على نظافة حجرة النفق ضمن الفئة 100 لمنع تلوث المنتج، ويعتمد على التحكم SCR للنظام الكهربائي لجعل منحنى خرج التيار يظهر كحالة خطية، ويمكن توزيع درجة الحرارة بشكل متوسط.
عند اختبار الجهاز في ظروف التشغيل العادية، يكون توزيع الحرارة عند كل نقطة داخلية ضمن ± ١٠ درجات مئوية أثناء التعقيم. يتم حساب أدنى درجة حرارة لقيمة FH أو FP عند ضبط درجة الحرارة على ٢٥٠ درجة مئوية.
يعتمد حساب الوقت المعقم المطلوب على درجات الحرارة المختلفة، عادةً عندما تصل أدنى درجة حرارة إلى 250 درجة مئوية وتستمر لمدة 30 دقيقة على الأقل، يمكن إزالة البيروجين بالحرارة، ومع ذلك، يستخدم معظم المستخدمين طريقة المبالغة لإزالة البيروجين.
أثناء التعقيم، تكون درجة حرارة توزيع الحرارة في كل نقطة داخل الجهاز ضمن ± 10 درجات مئوية. عند ضبط درجة الحرارة على 250 درجة مئوية، تُحسب عادةً قيمة FH أو FP لأدنى درجة حرارة، ويُحسب وقت التعقيم المطلوب وفقًا لدرجات الحرارة المختلفة. عادةً، عندما تصل أدنى درجة حرارة إلى 250 درجة مئوية، وتستمر لمدة 30 دقيقة على الأقل، يُزال مصدر الحرارة. لكن معظم المستخدمين يستخدمون طريقة OVERKILL لإزالة مصدر الحرارة.

التطبيقات

لتعقيم القوارير والأمبولات الصيدلانية.

مواصفة

المواد: يتم تصنيع الماكينة بأكملها من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS 304 و SUS 316L.
درجة حرارة التشغيل: 280 ~ 320 درجة مئوية (الحد الأقصى 350 درجة مئوية).
فلتر في منطقة المدخل: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة درجات الحرارة العالية تصل إلى 250 درجة مئوية.
فلتر في منطقة التسخين والتعقيم: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة درجات الحرارة العالية تصل إلى 398 درجة مئوية.
فلتر في منطقة التبريد: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة درجات الحرارة العالية تصل إلى 250 درجة مئوية.

ترتيب المعدات

المطابقة مع:
- غسالة زجاجات أوتوماتيكية بالموجات فوق الصوتية (للقوارير والأمبولات)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- غسالة زجاجات أوتوماتيكية (نوع دوار)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

البناء والهيكل

صُمم هيكل هذه الآلة بالكامل من مواد مقاومة لدرجات الحرارة العالية. يعتمد فلتر HEPA على فلتر عالي الكفاءة لاختبار فثالات ثنائي الأوكتيل، يصل إلى 99.97%، مما يضمن نظافة الحجرة ويحافظ على مستوى الجودة ضمن الفئة 100 لمنع تلوث المواد.

سمة التصميم

يعتمد جهاز التعقيم والتجفيف النفقي وإزالة البيروجين (النوع من الفئة 100) على مبدأ دوران الهواء الساخن، ويتم نقله بواسطة الناقل عبر طريقة التسخين بدرجة حرارة عالية.

التوثيق

الإجراء الكامل للمعدات: تغذية الزجاجة -> التسخين المسبق -> التعقيم -> التبريد واللف التلقائي للزجاجات.
التحكم PLC، واجهة شاشة تعمل باللمس، وسهلة التشغيل.

يستخدم نظام التحكم وحدة SCR بالتنسيق مع وحدة التحكم في درجة الحرارة PID، مما يسمح بظهور منحنيات خرج التيار بشكل خطي، مما يجعل توزيع حرارة الغرفة أكثر انتظامًا. في ظل التنظيم العادي، يكون توزيع الحرارة ضمن نطاق مقبول ضمن ± 5 درجات مئوية عند اختبار التشغيل الحر.