Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизация 320 ℃ (тип класса 100)-Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизация 320 ℃ (тип класса 100) | Тайваньский производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования

Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизация 320 ℃ (тип класса 100)

ETS-01

Основная цель этой машины - сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка флаконов и ампул, чтобы воспользоваться преимуществами циркуляции горячего воздуха, дезинфицируемого при фиксированном высокотемпературном нагреве, и дать время для полной стерилизации и депирогенизации бактерий.

Узнать сейчас

Сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка вымытых и чистых флаконов, ампул, жидкостей для перорального применения и стеклянных бутылочек осуществляется по принципу циркуляции горячего воздуха. При определенной температуре и времени бактерии продуктов могут быть полностью стерилизованы и депирогенизированы методом высокотемпературного нагрева с конвейерной транспортировкой.
Использование 99,97% и 99,997% высокоэффективного и термостойкого HEPA-фильтра для области входа в бутылку, сушки, стерилизации и стерилизации без пыли. Поддержание чистоты внутри туннеля в пределах КЛАССА 100 для предотвращения загрязнения продукта и использование SCR-контроля для электрической системы, чтобы кривая выходного тока выглядела линейной, и тогда равномерность распределения температуры будет лучше. При нормальном состоянии регулировки внутренняя температура каждой точки находится в пределах плюс-минус 5°C, пока оборудование проверяет распределение тепла при стерилизации без нагрузки.

Функции

В конструкции оборудования используются материалы, устойчивые к высоким температурам, и применяется тест DOP (диоктилфталат) или PAO (полиальфа олефин) (99,97%) в следующих местах: входное отверстие бутылки, зона сушки, стерилизации и стерильная пыль. зона свободного охлаждения. Таким образом, когда температура и время достигают определенного состояния, а материалы бутылок и приборов обладают характеристиками устойчивости к высоким температурам и небьются, бактерии продуктов могут быть полностью стерилизованы и апирогенизированы.
HEPA-фильтр с высокой эффективностью и термостойкостью 0,3 мкм поддерживает чистоту туннельной камеры в пределах класса 100, предотвращая загрязнение продукта, и использует SCR-управление для электрической системы, чтобы кривая выходного тока отображалась как линейное состояние, а температура может быть изменена. распределены средне.
Когда оборудование тестируется в условиях холостого хода и нормальном регулировании, распределение тепла в каждой внутренней точке при стерилизации находится в пределах ± 10°C. Расчет минимальной температуры значения FH или FP, когда температура установлена на уровне 250°C.
Расчет необходимого времени стерилизации зависит от различных температур. Обычно, когда самая низкая температура достигает 250°C и продолжается не менее 30 минут, тогда можно депирогенизировать тепло, однако большинство пользователей используют метод чрезмерного депирогенирования.
Во время стерилизации температура распределения тепла в каждой точке внутри находится в пределах ±10°С. Когда температура установлена на уровне 250°C, обычно рассчитывается значение FH или FP самой низкой точки температуры, а необходимое время стерилизации рассчитывается в соответствии с различными температурами. Обычно, когда самая низкая температура достигает 250°C и длится не менее 30 минут. Удалите источник тепла, но большинство пользователей используют метод OVERKILL для удаления источника тепла.

Применение

Для стерилизации фармацевтических флаконов и ампул.

Спецификация

Материал: Вся машина изготовлена из нержавеющей стали SUS 304 и SUS 316L.
Рабочая температура: 280 ~ 320°C. (МАКС. 350°С.)
Фильтр в зоне впуска: Эффективность 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 250°C.
Фильтр в зоне нагрева и стерилизации: эффективность 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 398°C.
Фильтр в зоне охлаждения: КПД 99,97%; Устойчивость к высоким температурам достигает 250°C.

Расположение оборудования

Соответствует:
- Автоматическая ультразвуковая машина для мытья бутылок (для флаконов и ампул)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Автоматическая машина для мойки бутылок (роторного типа)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Строительство и структура

Конструкция этой машины полностью разработана из материалов, устойчивых к высоким температурам. HEPA-фильтр использует высокоэффективный тест DI-OCTYL на фталат с абсолютным содержанием до 99,97%, обеспечивает чистоту камеры и соответствует классу 100, предотвращая загрязнение предметов.

Конструктивная характеристика

Туннельный сушильный стерилизатор и депирогенизация (тип класса 100) использует принцип циркуляции горячего воздуха и транспортируется конвейером с помощью метода высокотемпературного нагрева.

Документация

Полная процедура работы оборудования: подача бутылочек -> предварительный нагрев -> стерилизация -> охлаждение и автоматическое выкатывание бутылочек.
Управление ПЛК, интерфейс сенсорного экрана, простота в эксплуатации.

Система управления использует модуль SCR, координируемый с модулем автоматической настройки ПИД-регулятора температуры, и позволяет кривым выходного тока иметь линейный статус, чтобы сделать распределение тепла по температуре камеры более равномерным. При нормальном регулировании распределение тепла находится в допустимом диапазоне ± 5 ℃ при испытании на холостом ходу.

Функциональная спецификация (ФС)
Проектная спецификация (DS)
Квалификация установки (IQ)
Операционная квалификация (OQ)
Руководство по эксплуатации
Руководство по техническому обслуживанию
Сертификация материалов
Чертеж контура управления
Список инструментов
Электрическая схема
Чертеж P&ID
Чертеж конструкции машины

Производительность

Особая благодарность следующим фармацевтическим и биотехнологическим заводам за приобретение нашего оборудования для строительства биотехнологического фармацевтического завода, соответствующего международным стандартам PIC/S GMP.