Стерилизатор туннельной сушки и депирогенизации 320℃ (тип класса 100)-Стерилизатор туннельной сушки и депирогенизации 320℃ (тип класса 100) | Тайваньский производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования

Стерилизатор туннельной сушки и депирогенизации 320℃ (тип класса 100)

ETS-01

Основное назначение этой машины — сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка флаконов и ампул с использованием циркуляции горячего воздуха, подвергаемого дезинфекции при постоянном высокотемпературном нагреве, и времени для полной стерилизации от бактерий и депирогенизации.

Узнать сейчас

Сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка промытых и чистых флаконов, ампул, пероральных жидкостей и стеклянных бутылок осуществляется по принципу циркуляции горячего воздуха. При определенной температуре и времени бактерии продуктов могут быть полностью стерилизованы и депирогенизированы методом высокотемпературного нагрева с конвейерной транспортировкой.
Принятие 99,97% и 99,997% высокоэффективных и устойчивых к высоким температурам HEPA-фильтров для области входа бутылки, сушки, стерилизации и стерилизованного охлаждения без пыли. Поддержание чистоты туннеля внутри в пределах CLASS 100 для предотвращения загрязнения продукта и принятие управления SCR для электрической системы, чтобы сделать кривую выходного тока линейной, и тогда равномерность распределения температуры будет лучше. В нормальном состоянии регулировки внутренняя температура каждой точки находится в пределах плюс или минус 5 ° C, в то время как оборудование проверяет распределение тепла в состоянии без нагрузки при стерилизации.

Функции

Конструкция оборудования использует материалы с высокой термостойкостью и применяет тест DOP (диоктилфталат) или PAO (полиальфаолефин) (99,97%) в следующих местах: входное отверстие для бутылок, зона стерилизации сушки и стерильная зона охлаждения без пыли. Таким образом, когда температура и время достигают определенного состояния, а материалы бутылок и приборов обладают характеристиками высокой термостойкости и небьющимися, бактерии продуктов могут быть полностью стерилизованы и депирогенизированы.
Высокоэффективный и устойчивый к высоким температурам фильтр HEPA с размером пор 0,3 мкм поддерживает чистоту туннельной камеры в пределах класса 100, предотвращая загрязнение продукта, а также использует управление SCR для электрической системы, чтобы кривая выходного тока отображалась в линейном виде, а температура могла распределяться по среднему значению.
При испытании оборудования в условиях холостого хода и нормальной регулировки распределение тепла в каждой внутренней точке при стерилизации находится в пределах ± 10°C. Расчет самой низкой температуры FH или значения FP при установке температуры на 250°C.
Расчет необходимого времени стерилизации зависит от различных температур. Обычно, когда минимальная температура достигает 250°C и продолжается не менее 30 минут, тепло может привести к депирогенизации. Однако большинство пользователей прибегают к чрезмерному способу депирогенизации.
Во время стерилизации температура распределения тепла в каждой точке внутри находится в пределах ± 10°C. Когда температура установлена на 250°C, значение FH или FP самой низкой температуры точки обычно рассчитывается, и требуемое время стерилизации рассчитывается в соответствии с различными температурами. Как правило, когда самая низкая температура точки достигает 250°C и длится не менее 30 минут. Удалите источник тепла, но большинство пользователей используют метод OVERKILL для удаления источника тепла.

Применение

Для стерилизации фармацевтических флаконов и ампул.

Спецификация

Материал: Вся машина изготовлена из нержавеющей стали SUS 304 и SUS 316L.
Рабочая температура: 280 ~ 320°C. (МАКС. 350°C.)
Фильтр в зоне впуска: эффективность 99,97%; устойчивость к высоким температурам достигает 250°C.
Фильтр в зоне нагрева и стерилизации: эффективность 99,97%; высокая термостойкость, достигает 398°C.
Фильтр в зоне охлаждения: эффективность 99,97%; устойчивость к высоким температурам достигает 250°C.

Расположение оборудования

Соответствует:
- Автоматическая ультразвуковая машина для мойки бутылок (для флаконов и ампул)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Автоматическая машина для мойки бутылок (роторного типа)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Строительство и структура

Вся конструкция машины разработана из материалов, устойчивых к высоким температурам. Фильтр HEPA использует высокоэффективный DI-OCTYL phthalate test до 99,97% абсолютного фильтра, что делает камеру чистой и поддерживает класс 100, предотвращая загрязнение предметов.

Характеристика дизайна

В туннельном стерилизаторе для сушки и депирогенизации (класс 100) используется принцип циркуляции горячего воздуха, а транспортировка осуществляется по конвейеру с использованием метода высокотемпературного нагрева.

Документация

Полный цикл работы оборудования: подача бутылочек -> предварительный нагрев -> стерилизация -> охлаждение и автоматическая выкатка бутылочек.
Управление ПЛК, интерфейс с сенсорным экраном, простота эксплуатации.

Система управления использует модуль SCR, который координируется с модулем автоматической настройки PID температурного контроллера и позволяет кривым выходного тока выглядеть линейными, чтобы сделать распределение тепла в камере более равномерным. При нормальном регулировании распределение тепла находится в приемлемом диапазоне в пределах ± 5℃ при испытании свободного хода.

Функциональная спецификация (ФС)
Спецификация проекта (DS)
Квалификация установки (IQ)
Эксплуатационная квалификация (OQ)
Руководство по эксплуатации
Руководство по техническому обслуживанию
Сертификация материалов
Чертеж контура управления
Список инструментов
Электрическая схема
Чертеж P&ID
Чертеж конструкции машины

Производительность

Особая благодарность следующим фармацевтическим и биотехнологическим заводам за приобретение нашего оборудования для строительства биотехнологического фармацевтического завода, соответствующего международным стандартам PIC/S GMP.