Máy tiệt trùng sấy khô đường hầm và khử nhiệt 320oC (Loại 100)-Máy tiệt trùng sấy khô đường hầm và khử nhiệt 320oC (Loại 100) | Nhà sản xuất thiết bị sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học có trụ sở tại Đài Loan

Máy tiệt trùng sấy khô đường hầm và khử nhiệt 320oC (Loại 100)

ETS-01

Mục đích chính của máy này là làm khô, khử trùng, làm mát và vận chuyển lọ & ống tiêm để tận dụng sự lưu thông không khí nóng được khử trùng dưới nhiệt độ cao cố định và thời gian để hoàn toàn khử trùng và khử vi khuẩn.

Hỏi ngay bây giờ

Việc sấy khô, khử trùng, làm mát và vận chuyển lọ, ống thuốc tiêm, chất lỏng uống và chai thủy tinh đã được rửa sạch và sạch sẽ áp dụng nguyên tắc lưu thông không khí nóng. Dưới một nhiệt độ và thời gian nhất định, vi khuẩn của sản phẩm có thể được khử trùng và khử chất hoàn toàn bằng phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao bằng vận chuyển băng tải.
Áp dụng bộ lọc HEPA chịu nhiệt độ cao và hiệu suất cao 99,97% và 99,997% cho khu vực đầu vào chai, sấy khô khử trùng và làm mát khử trùng không bụi. Giữ độ sạch của đường hầm bên trong trong LỚP 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm và áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để làm cho đường cong của dòng điện đầu ra xuất hiện tuyến tính, từ đó độ đồng đều của phân bổ nhiệt độ sẽ tốt hơn. Ở trạng thái điều chỉnh bình thường, nhiệt độ bên trong của mỗi điểm nằm trong khoảng cộng hoặc trừ 5°C trong khi thiết bị đang kiểm tra sự phân bổ nhiệt ở trạng thái không tải trong quá trình khử trùng.

Đặc trưng

Thiết kế cấu trúc của thiết bị đang sử dụng vật liệu có khả năng chịu nhiệt độ cao và áp dụng thử nghiệm DOP (Di-Octyl Phthalate) hoặc PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) ở các vị trí sau: đầu vào chai, khu vực sấy khô khử trùng và bụi vô trùng- khu vực làm mát miễn phí. Do đó, khi nhiệt độ và thời gian đạt đến một trạng thái nhất định, vật liệu của chai lọ và thiết bị đều có đặc tính chịu nhiệt độ cao và không thể phá vỡ, vi khuẩn của sản phẩm có thể được khử trùng và khử chất hoàn toàn.
Bộ lọc HEPA chịu nhiệt độ cao và hiệu suất cao 0,3μm giữ cho buồng đường hầm luôn sạch sẽ trong Loại 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm và áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để tạo đường cong đầu ra hiện tại hiển thị ở trạng thái tuyến tính và nhiệt độ có thể được điều chỉnh được phân phối bình quân.
Khi thiết bị được kiểm tra trong điều kiện không tải và điều chỉnh bình thường, sự phân bổ nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong khoảng ± 10°C khi khử trùng. Tính nhiệt độ thấp nhất của giá trị FH hoặc FP khi nhiệt độ được đặt ở 250°C.
Việc tính toán thời gian vô trùng cần thiết phụ thuộc vào nhiều mức nhiệt độ khác nhau, thông thường khi nhiệt độ thấp nhất đạt 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút thì nhiệt có thể khử chất gây sốt, tuy nhiên, hầu hết người dùng đều sử dụng cách khử nhiệt quá mức cần thiết.
Trong quá trình khử trùng, nhiệt độ phân bố nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong khoảng ± 10°C. Khi nhiệt độ được đặt ở 250°C, giá trị FH hoặc FP của nhiệt độ điểm thấp nhất thường được tính toán và thời gian khử trùng cần thiết được tính theo các nhiệt độ khác nhau. Nói chung, khi nhiệt độ điểm thấp nhất đạt tới 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút. Loại bỏ nguồn nhiệt nhưng hầu hết người dùng đều sử dụng phương pháp OVERKILL để loại bỏ nguồn nhiệt.

Ứng dụng

Để khử trùng lọ & ống dược phẩm.

Đặc điểm kỹ thuật

Chất liệu: Toàn bộ máy được sản xuất bằng thép không gỉ SUS 304 và SUS 316L.
Nhiệt độ hoạt động: 280 ~ 320°C. (Tối đa 350°C.)
Lọc khu vực đầu vào: Hiệu suất 99,97%; Chịu được nhiệt độ cao đạt 250°C.
Lọc trong khu vực gia nhiệt và khử trùng: Hiệu suất 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt 398°C.
Lọc trong khu vực làm mát: Hiệu suất là 99,97%; Chịu được nhiệt độ cao đạt 250°C.

Bố trí thiết bị

Phù hợp với:
- Máy rửa chai siêu âm tự động (Dành cho Vial & Ampoule)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Máy rửa chai tự động (loại quay)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Xây dựng & Kết cấu

Cấu trúc máy này đều được thiết kế bằng vật liệu chịu nhiệt độ cao. Bộ lọc HEPA áp dụng thử nghiệm DI-OCTYL phthalate hiệu quả cao, bộ lọc tuyệt đối lên đến 99,97% giúp buồng sạch và giữ trong Loại 100 để ngăn chặn các vật phẩm bị nhiễm bẩn.

Đặc điểm thiết kế

Máy tiệt trùng và khử nhiệt bằng đường hầm (Loại 100) áp dụng nguyên lý tuần hoàn không khí nóng và được vận chuyển bằng băng tải thông qua phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao.

Tài liệu

Quy trình hoàn chỉnh của thiết bị: cho bú bình -> làm nóng sơ bộ -> khử trùng -> làm mát và tự động lăn chai ra.
Điều khiển PLC, giao diện màn hình cảm ứng, dễ vận hành.

Hệ thống điều khiển sử dụng module SCR phối hợp với bộ điều khiển nhiệt độ PID tự động tinh chỉnh và cho phép đường cong dòng điện đầu ra xuất hiện trạng thái tuyến tính giúp nhiệt độ buồng phân bố đồng đều hơn. Theo quy định thông thường, sự phân bổ nhiệt nằm trong phạm vi chấp nhận trong phạm vi ± 5oC khi thử nghiệm chạy tự do.

Đặc tả chức năng (FS)
Thông số thiết kế (DS)
Trình độ lắp đặt (IQ)
Chứng chỉ Vận hành (OQ)
Hướng dẫn vận hành
Hướng dẫn bảo trì
Chứng nhận vật liệu
Bản vẽ vòng điều khiển
Danh sách nhạc cụ
Sơ đồ điện
Bản vẽ P & ID
Bản vẽ kết cấu máy

Hiệu suất

Đặc biệt cảm ơn các nhà máy Dược phẩm và Công nghệ sinh học sau đây đã mua thiết bị của chúng tôi để xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm công nghệ sinh học đạt tiêu chuẩn quốc tế PIC/S GMP.