Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)-Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) | Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi yang Berbasis di Taiwan

Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)

ETS-01

Tujuan utama dari mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan dan mengirimkan botol & ampul untuk memanfaatkan sirkulasi udara panas yang disanitasi di bawah pemanasan suhu tinggi yang tetap dan waktu untuk sepenuhnya mencapai sterilisasi dan depirogenasi bakteri.

Tanyakan Sekarang

Pengeringan, sterilisasi, pendinginan, dan pengangkutan botol, ampul, cairan oral, dan botol kaca yang telah dicuci dan bersih mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas. Di bawah suhu dan waktu tertentu, bakteri produk dapat disterilkan dan didepirogenasi sepenuhnya dengan metode pemanasan suhu tinggi dengan transportasi konveyor.
Mengadopsi filter HEPA berefisiensi tinggi & tahan suhu tinggi 99,97% dan 99,997% untuk area saluran masuk botol, sterilisasi pengeringan, dan pendinginan bebas debu yang disterilkan. Menjaga kebersihan terowongan di dalam dalam CLASS 100 untuk mencegah polusi produk, dan mengadopsi kontrol SCR pada sistem kelistrikan untuk membuat kurva keluaran arus tampak linier, sehingga keseragaman distribusi suhu akan lebih baik. Pada status penyesuaian normal, suhu internal setiap titik berada dalam plus atau minus 5°C saat peralatan menguji distribusi panas dalam status tanpa beban dalam sterilisasi.

Fitur

Perancangan struktur peralatan menggunakan bahan tahan suhu tinggi, dan mengadopsi uji DOP (Di-Octyl Phthalate) atau PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) pada tempat-tempat berikut: saluran masuk botol, area sterilisasi pengeringan, dan debu steril. area pendinginan bebas. Oleh karena itu, ketika suhu dan waktu mencapai status tertentu, dan bahan botol serta peralatan semuanya memiliki ciri tahan suhu tinggi dan tidak mudah pecah, bakteri dalam produk dapat selesai disterilkan dan didepirogenasi.
Filter HEPA dengan efisiensi tinggi & tahan suhu tinggi 0,3μm menjaga kebersihan ruang terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah polusi produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan untuk membuat kurva keluaran arus ditampilkan sebagai status linier, dan suhu dapat menjadi didistribusikan secara rata-rata.
Ketika peralatan diuji dalam kondisi tanpa beban dan pengaturan normal, distribusi panas di setiap titik internal berada dalam kisaran ± 10°C saat sterilisasi. Menghitung nilai FH atau FP suhu terendah saat suhu diatur pada 250°C.
Penghitungan waktu steril yang dibutuhkan tergantung pada berbagai suhu, biasanya ketika suhu terendah mencapai 250°C dan dilanjutkan minimal 30 menit, maka panas dapat didepirogenasi, namun sebagian besar pengguna menggunakan cara berlebihan untuk melakukan depirogenasi.
Selama sterilisasi, suhu distribusi panas pada setiap titik di dalamnya berada dalam kisaran ± 10°C. Ketika suhu diatur pada 250°C, nilai FH atau FP dari suhu titik terendah biasanya dihitung, dan waktu sterilisasi yang diperlukan dihitung berdasarkan suhu yang berbeda. Umumnya saat suhu titik terendah mencapai 250°C, dan berlangsung minimal 30 menit. Hapus sumber panas, namun sebagian besar pengguna menggunakan metode OVERKILL untuk menghilangkan sumber panas.

Aplikasi

Untuk sterilisasi botol & ampul Farmasi.

Spesifikasi

Bahan: Seluruh mesin diproduksi oleh baja tahan karat SUS 304 dan SUS 316L.
Suhu Pengoperasian: 280 ~ 320°C. (maks 350°C.)
Filter di area saluran masuk: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.
Filter di area pemanasan dan sterilisasi: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 398°C.
Filter di area pendinginan: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.

Penataan Peralatan

Cocok dengan:
- Mesin Cuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampul)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Rotary)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Konstruksi & Struktur

Struktur mesin ini semuanya dirancang dari bahan tahan suhu tinggi. Filter HEPA mengadopsi uji DI-OCTYL phthalate efisiensi tinggi hingga filter absolut 99,97% menjadikan ruangan bersih dan tetap berada dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi barang.

Karakteristik Desain

Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100) mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas, dan diangkut dengan konveyor melalui metode pemanasan suhu tinggi.

Dokumentasi

Prosedur lengkap peralatan: pemberian susu botol -> pemanasan awal -> sterilisasi -> pendinginan dan peluncuran botol secara otomatis.
Kontrol PLC, antarmuka layar sentuh, mudah dioperasikan.

Sistem kendali menggunakan modul SCR yang dikoordinasikan dengan pengatur suhu penyetelan otomatis PID dan memungkinkan kurva keluaran arus tampak berstatus linier untuk membuat distribusi panas suhu ruang lebih seragam. Di bawah peraturan normal, distribusi panas berada dalam kisaran penerimaan dalam ± 5℃ pada pengujian berjalan bebas.

Spesifikasi fungsional (FS)
Spesifikasi desain (DS)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Panduan pengoperasian
Panduan pemeliharaan
Sertifikasi bahan
Gambar lingkaran kontrol
Daftar instrumen
Skema kelistrikan
Gambar P & ID
Gambar struktur mesin

Pertunjukan

Terima kasih khusus kepada pabrik Farmasi dan Bioteknologi berikut yang telah membeli peralatan kami untuk membangun pabrik farmasi bioteknologi yang memenuhi standar internasional PIC/S GMP.