Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)-Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) | Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi Berbasis Taiwan

Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)

ETS-01

Tujuan utama dari mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan dan mengangkut vial & ampul untuk memanfaatkan sirkulasi udara panas yang disanitasi di bawah pemanasan suhu tinggi yang tetap dan waktu untuk sepenuhnya mencapai sterilisasi bakteri dan depirogenasi.

Tanyakan Sekarang

Pengeringan, sterilisasi, pendinginan, dan pengangkutan vial, ampul, cairan oral, dan botol kaca yang telah dicuci dan dibersihkan menggunakan prinsip sirkulasi udara panas. Pada suhu dan waktu tertentu, bakteri pada produk dapat disterilkan dan didepirogenasi secara menyeluruh melalui metode pemanasan suhu tinggi dengan pengangkutan konveyor.
Mengadopsi filter HEPA 99,97% dan 99,997% yang tahan suhu tinggi dan efisiensi tinggi untuk area saluran masuk botol, sterilisasi pengeringan, dan pendinginan bebas debu yang disterilkan. Menjaga kebersihan terowongan di dalam dalam KELAS 100 untuk mencegah pencemaran produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan agar kurva keluaran arus tampak linier, dan dengan demikian keseragaman distribusi suhu akan menjadi lebih baik. Dalam status penyesuaian normal, suhu internal setiap titik berada dalam plus atau minus 5°C saat peralatan menguji distribusi panas dalam status tanpa beban dalam sterilisasi.

Fitur

Desain struktur peralatan menggunakan bahan yang tahan suhu tinggi, dan mengadopsi uji DOP (Di-Octyl Phthalate) atau PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) pada tempat-tempat berikut: saluran masuk botol, area sterilisasi pengeringan, dan area pendinginan bebas debu steril. Oleh karena itu, ketika suhu dan waktu mencapai status tertentu, dan bahan botol dan peralatan semuanya memiliki fitur tahan suhu tinggi dan tidak mudah pecah, bakteri produk dapat disterilkan dan didepirogenasi sepenuhnya.
Filter HEPA 0,3μm yang memiliki efisiensi tinggi dan tahan suhu tinggi menjaga kebersihan ruang terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah pencemaran produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan agar kurva keluaran arus ditampilkan sebagai status linier, dan suhu dapat didistribusikan secara rata-rata.
Bila peralatan diuji dalam kondisi tanpa beban dan pengaturan normal, distribusi panas pada setiap titik internal berada dalam kisaran ± 10°C saat sterilisasi. Menghitung suhu terendah dari nilai FH atau FP bila suhu ditetapkan pada 250°C.
Perhitungan waktu steril yang dibutuhkan bergantung pada berbagai suhu, biasanya ketika suhu terendah mencapai 250°C dan berlanjut minimal 30 menit, maka panas dapat didepirogenasi, namun sebagian besar pengguna menggunakan cara berlebihan untuk mendepirogenasi.
Selama sterilisasi, suhu distribusi panas di setiap titik di dalam berada dalam ± 10°C. Ketika suhu ditetapkan pada 250°C, nilai FH atau FP dari suhu titik terendah biasanya dihitung, dan waktu sterilisasi yang diperlukan dihitung menurut suhu yang berbeda. Umumnya, ketika suhu titik terendah mencapai 250°C, dan berlangsung setidaknya 30 menit. Singkirkan sumber panas, tetapi sebagian besar pengguna menggunakan metode OVERKILL untuk menyingkirkan sumber panas.

Aplikasi

Untuk sterilisasi pada botol dan ampul farmasi.

Spesifikasi

Bahan: Seluruh mesin dibuat dari baja tahan karat SUS 304 dan SUS 316L.
Suhu Operasional: 280 ~ 320°C. (MAKS 350°C.)
Filter di area saluran masuk: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.
Filter di area pemanasan dan sterilisasi: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 398°C.
Filter di area pendingin: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.

Penataan Peralatan

Cocok dengan:
- Mesin Pencuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Botol Kecil & Ampul)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Rotary)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Konstruksi & Struktur

Struktur mesin ini seluruhnya dirancang dengan bahan yang tahan suhu tinggi. Filter HEPA mengadopsi uji DI-OCTYL phthalate efisiensi tinggi hingga 99,97%, sehingga ruangan tetap bersih dan tetap dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi pada benda.

Karakteristik Desain

Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi (Tipe Kelas 100) mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas, dan diangkut melalui konveyor melalui metode pemanasan suhu tinggi.

Dokumentasi

Prosedur lengkap peralatan: pemberian botol -> pemanasan awal -> sterilisasi -> pendinginan dan penggulungan botol otomatis.
Kontrol PLC, antarmuka layar sentuh, mudah dioperasikan.

Sistem kontrol menggunakan modul SCR yang dikoordinasikan dengan penyetelan otomatis PID pengontrol suhu dan memungkinkan kurva keluaran arus tampak berstatus linier untuk membuat distribusi panas suhu ruang lebih seragam. Di bawah pengaturan normal, distribusi panas berada dalam kisaran yang dapat diterima dalam ± 5℃ pada uji bebas berjalan.

Spesifikasi fungsional (FS)
Spesifikasi desain (DS)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Manual operasi
Manual pemeliharaan
Sertifikasi material
Gambar loop kontrol
Daftar instrumen
Skema kelistrikan
Gambar P & ID
Gambar struktur mesin

Pertunjukan

Ucapan terima kasih khusus kepada pabrik Farmasi dan Bioteknologi berikut karena telah membeli peralatan kami untuk membangun pabrik farmasi bioteknologi yang memenuhi standar internasional PIC/S GMP.