Esterilizador de vapor y aire (autoclave)-Esterilizador de vapor y aire (autoclave) | Fabricante de equipos de fabricación farmacéutica y biotecnológica con sede en Taiwán | Compañía de maquinaria E Chung.
La planta ECMC garantiza la esterilización conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF) para LVP, SVP, etc., y de acuerdo con las cGMP emitidas por la FDA. En resumen, ingeniería de excelencia y fabricación eficiente.
El autoclave cuenta con un panel de control central que alberga la HMI programable, las unidades de acondicionamiento de señales, los circuitos de seguridad y el interruptor de emergencia. El autoclave se controla en todo momento mediante la HMI. Esta incluye las funciones de operación automática (pantalla táctil, manual, gráfico de tendencias, parámetros, dinámica y contraseña), entre otras. ECMC (E CHUNG)es un esterilizador de vapor y aire (autoclave) de alta calidad,Esterilizador de vapor y aire (autoclave)Fabricante de Taiwán desde 1975.
Esterilizador de vapor y aire (autoclave)
APSR-1200
La planta ECMC garantiza la esterilización conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF) para LVP, SVP, etc., y de acuerdo con las cGMP emitidas por la FDA. En resumen, ingeniería de excelencia y fabricación eficiente.
El autoclave cuenta con un panel de control central que alberga la HMI programable, las unidades de acondicionamiento de señales, los circuitos de seguridad y el interruptor de emergencia. El autoclave se controla en todo momento mediante la HMI. Esta incluye las funciones de operación automática (pantalla táctil, manual, gráfico de tendencias, parámetros, dinámica y contraseña), entre otras.
Aplicaciones
- Producción de tapones de caucho, botellas de vidrio, tapas de aluminio, ropa, barriles, residuos y piensos.
- Se aplica a maquinaria, llenado, accesorios de acero inoxidable, ropa de embalaje para esterilización, filtros y elementos filtrantes.
- Generación de esterilización final, botellas plásticas de PVC, PP, viales, ampollas, no infusionales y bolsas blandas.
Especificación
- El panel está controlado por pantallas táctiles LCD.
- Flujo del programa: Adopta control HMI, operación simple y proporciona tres tipos de programas de desinfección o especificaciones requeridas por los clientes.
- Operación simple y segura: El programa automático proporciona un control completo y seguro para garantizar un estado operativo seguro.
- Monitoreo y registro continuo mediante el registrador de temperatura durante el proceso de esterilización.
- La estructura de la máquina está hecha íntegramente de acero inoxidable SS304, 316, 316L, que cumple totalmente con los requisitos de cGMP.
- La puerta del equipo está sellada con silicona. Gracias a su cierre hermético, no hay riesgo de fugas de vapor.
- En el proceso de esterilización múltiple, el vacío, la temperatura, la presión y el tiempo se pueden configurar libremente y se pueden especificar varios procesos según los requisitos de los clientes.
- El controlador de temperatura automático adopta el cálculo automático PID y muestra el valor de temperatura real mediante LED al mismo tiempo.
- La puerta está equipada con un dispositivo de enclavamiento para evitar la contaminación causada por diferentes niveles de aire.
- El registrador multifunción de seis puntos registra la distribución de temperatura y el estado de presión en cada punto durante la esterilización. (Opcional: se puede adquirir un registrador de temperatura de 12 puntos según el tamaño del equipo).
- Calentamiento con vapor en el interior de la chaqueta, manteniendo la temperatura estable para el secado al vacío.
- El rompedor de vacío está equipado con un dispositivo de filtro absoluto de 0,2 µM, que puede evitar que los productos esterilizados se contaminen y esterilizar directamente a través de la tubería de vapor al mismo tiempo.
- Están disponibles diseños pasantes con puerta simple o puerta doble.
- Equipado con un orificio de confirmación de temperatura, que permite a QA medir el valor F0 de la distribución de calor en vacío y la penetración de calor a plena carga en el autoclave. También se puede conectar a una computadora para monitorización (RS232).
|
Modelo estándar (APSR, APWR, APST, EOG) |
Capacidad (Litros) |
Consumo de vapor (kg/h) |
Tamaño interior (An. x Al. x Pr.) (m/m) |
Tamaño externo (An. x Al. x Pr.) (m/m) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yo | H | D | Yo | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※Podemos aceptar las especificaciones especificadas por el cliente.
- ECMC (E Chung)El sistema de control del esterilizador cumple con los estándares GAMP actuales.
- Programas de software deECMC (E Chung)Investigación y desarrollo propios de la empresa, y mediante validación.
- El PLC puede ser utilizado por Mitsubishi, Omron, Siemens, etc.
- HMI: Interfaz Hombre-Máquina Pro-Face.
- Programa de prueba de fugas de cámara.
- El panel utiliza control de pantalla táctil LCD.
- Flujo del programa: Utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o según las especificaciones del cliente.
- Operación simple y segura: Los programas automáticos brindan un control completo y seguro para garantizar condiciones de funcionamiento seguras.
- Registrador de temperatura para el monitoreo y registro continuo del proceso de esterilización.
- Opción RS232 o USB, la TARJETA CF se puede conectar directamente con la computadora para calcular el valor F0.
- Cumple con las normas regulatorias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
- Contraseña del operador a establecer.
- Interfaz de control gráfico.
- De acuerdo con FDA 21 CFR PARTE 11.
Proceso
Métodos de mezcla de vapor y aire
Documento de validación
- Galería
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Esterilizador de vapor y aire (autoclave) -
Esterilizador de vapor y aire (autoclave)
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Ubicado en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Sus principales productos incluyen esterilizadores de vapor y aire (autoclaves), autoclaves, agua para inyección (WFI), sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.
ECMC (E CHUNG)La empresa es un fabricante profesional con más de 48 años de experiencia en la industria de la esterilización farmacéutica, lo que nos permite contar con clientes en todo el mundo. Nuestras máquinas de esterilización se fabrican conforme a las normas internacionales vigentes (normas de la UE, normas de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).
ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a los clientes equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico cGMP de alta calidad, ambos con tecnología avanzada y 48 años de experiencia,ECMC (E CHUNG)garantiza que se cumplan las demandas de cada cliente.