Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)/ PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)/ECMC (E CHUNG)sieht sich als weltweiter Spezialist für die Herstellung pharmazeutischer Ausrüstungen und hat sich zum Ziel gesetzt, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav) - Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)
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Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)

APSR-1200

Das ECMC-Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVPs usw. und gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA. Kurz gesagt: exzellente Technik gepaart mit effizienter Fertigung.

 

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld mit programmierbarer Bedienoberfläche (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und Notschalter. Die Steuerung des Autoklaven erfolgt jederzeit über die HMI. Diese enthält den automatischen Touchscreen, die manuelle Bedienung, Trenddiagramme, Parameter, Dynamik und Passwort usw.

Bewerbungen
  • Herstellung von Gummistopfen, Glasflaschen, Aluminiumkappen, Kleidung, Fässern, Abfällen und Futtermitteln.
  • Wird für Maschinen, Abfüllungen, Edelstahlzubehör, Sterilisationsverpackungskleidung, Filter und Filterelemente verwendet.
  • Erzeugen der endgültigen Sterilisation von PVC- und PP-Plastikflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusions- und Weichbeuteln.
Spezifikation
  • Die Steuerung des Panels erfolgt über LCD-Touchscreens.
  • Programmablauf: Es übernimmt HMI-Steuerung, einfache Bedienung und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder Spezifikationen, die von Kunden benötigt werden.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das Automatikprogramm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
  • Kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung durch den Temperaturschreiber während des Sterilisationsprozesses.
  • Die Maschinenstruktur besteht vollständig aus Edelstahl SS304, 316, 316L, der die Anforderungen von cGMP vollständig erfüllt.
  • Die Gerätetür ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen dicht verschlossen werden können, besteht kein Grund zur Sorge hinsichtlich Dampfaustritts.
  • Beim Mehrfachsterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und je nach Kundenwunsch verschiedene Prozesse spezifiziert werden.
  • Der automatische Temperaturregler übernimmt die automatische PID-Berechnung und zeigt gleichzeitig den tatsächlichen Temperaturwert per LED an.
  • Um eine Verschmutzung durch unterschiedliche Luftstände zu vermeiden, ist die Tür mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet.
  • Das Sechspunkt-Multifunktionsaufzeichnungsgerät kann die Temperaturverteilung und den Druckstatus an jedem Punkt während der Sterilisation vollständig aufzeichnen. (Optional: Je nach Gerätegröße kann ein 12-Punkt-Temperaturaufzeichnungsgerät erworben werden.)
  • Dampfheizung im Inneren der Jacke und Konstanthaltung der Temperatur für die Vakuumtrocknung.
  • Der Vakuumbrecher ist mit einem 0,2 µM-Absolutfilter ausgestattet, der eine Verunreinigung der sterilisierten Produkte verhindern und diese gleichzeitig direkt über die Dampfleitung sterilisieren kann.
  • Es sind sowohl Ausführungen mit einer als auch mit zwei Türen erhältlich.
  • Ausgestattet mit einer Temperaturbestätigungsöffnung, die es der Qualitätssicherung ermöglicht, den F0-Wert der Leerlauf-Wärmeverteilung und der Volllast-Wärmedurchdringung im Autoklaven zu messen. Zur Überwachung kann er auch an einen Computer angeschlossen werden (RS232).
Standardmodell
(APSR, APWR, APST, EOG)
Kapazität
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Innenmaße
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
W H D W H D
200 200 55 500 500 800 1200 2000 1100
360 360 60 600 600 1000 1350 2100 1300
480 480 100 600 800 1000 2000 2150 1300
600 600 120 600 1000 1000 2000 2150 1300
1000 1000 150 800 1000 1250 2800 2300 1550
1200 1200 150 1000 1000 1200 3100 2300 1500
1500 1500 160 1000 1000 1500 3100 2300 1500
1800 1800 160 1000 1200 1500 3100 2500 1800
2160 2160 200 1200 1200 1500 3300 2500 1800
5400 5400 250 1200 1500 3000 3300 2800 3300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

  • ECMC (E Chung)Das Sterilisator-Steuerungssystem entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
  • Softwareprogramme vonECMC (E Chung)durch unternehmenseigene Forschung und Entwicklung sowie durch Validierung.
  • Es können SPS von Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
  • HMI: Mensch-Maschine-Schnittstelle Pro-Face.
  • Testprogramm für Kammerlecks.
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: HMI-Steuerung verwenden, Sterilisationsprogramme bereitstellen oder nach Kundenspezifikation.
  • Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Option RS232 oder USB, CF-Karte kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
  • Entspricht den europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
  • Zu setzendes Bedienerkennwort.
  • Grafische Bedienoberfläche.
  • In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR PART 11.
Verfahren

Verfahren

Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren

Dampf-Luft-Gemisch-Verfahren

Validierungsdokument

Validierungsdokument

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Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)-Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)| In Taiwan ansässiger Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten. Zu den Hauptprodukten zählen Dampf- und Luftsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampfgeneratoren, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit über 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.