Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)/ PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsausrüstung | E CHUNG MACHINERY CO.

Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)/ECMC (E CHUNG)ist der Ansicht, ein weltweit tätiger Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken zu sein, mit dem Ziel, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav) - Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)
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Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)

APSR-1200

Das ECMC-Werk gewährleistet eine Sterilisation in Übereinstimmung mit den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVPs usw. und gemäß den von der FDA herausgegebenen cGMP-Richtlinien. Kurz gesagt: exzellente Technik gepaart mit effizienter Herstellung.

 

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld, das das programmierbare HMI, Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltkreise und einen Notschalter beherbergt. Der Autoklav wird jederzeit über das HMI gesteuert. Es enthält den automatischen Touchscreen, das Handbuch, das Trenddiagramm, die Parameter, die Dynamik und das Passwort usw.

Bewerbungen
  • Herstellung von Gummistopfen, Glasflaschen, Aluminiumkappen, Kleidung, Fässern, Abfällen und Futtermitteln.
  • Wird auf Maschinen, Abfüllungen, Edelstahlzubehör, Sterilisationsverpackungskleidung, Filter und Filterelemente angewendet.
  • Erzeugen einer endgültigen Sterilisation, PVC- und PP-Plastikflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusionsbeutel und weiche Beutel.
Spezifikation
  • Die Steuerung des Panels erfolgt über LCD-Touchscreens.
  • Programmablauf: Es übernimmt HMI-Steuerung, einfache Bedienung und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder Spezifikationen, die von Kunden benötigt werden.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das Automatikprogramm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle und gewährleistet einen sicheren Betriebszustand.
  • Kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung durch den Temperaturschreiber während des Sterilisationsprozesses.
  • Die Maschinenstruktur besteht vollständig aus Edelstahl SS304, 316, 316L, der die Anforderungen der cGMP vollständig erfüllt.
  • Die Gerätetür ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen dicht verschlossen werden können, besteht kein Grund zur Sorge, dass Dampf austritt.
  • Im Mehrfach-Sterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und je nach Kundenwunsch unterschiedliche Abläufe spezifiziert werden.
  • Der automatische Temperaturregler übernimmt die automatische PID-Berechnung und zeigt gleichzeitig den tatsächlichen Temperaturwert per LED an.
  • Um eine Verschmutzung durch unterschiedliche Luftstände zu vermeiden, ist die Tür mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet.
  • Das 6-Punkt-Multifunktionsaufzeichnungsgerät kann die Temperaturverteilung und den Druckstatus an jedem Punkt während der Sterilisation vollständig aufzeichnen. (Optional: Je nach Gerätegröße kann ein 12-Punkt-Temperaturaufzeichnungsgerät erworben werden.)
  • Dampfheizung im Inneren der Ummantelung und Konstanthaltung der Temperatur für die Vakuumtrocknung.
  • Der Vakuumbrecher ist mit einem 0,2 µM Absolutfiltergerät ausgestattet, das eine Verunreinigung der sterilisierten Produkte verhindern und diese gleichzeitig direkt über die Dampfleitung sterilisieren kann.
  • Es sind sowohl Durchgangsausführungen mit einer als auch mit zwei Türen erhältlich.
  • Ausgestattet mit einer Temperaturbestätigungsöffnung, die es QA ermöglicht, den F0-Wert der Wärmeverteilung bei Leerlauf und der Wärmedurchdringung bei Volllast im Autoklaven zu messen. Es kann auch zur Überwachung an einen Computer angeschlossen werden (RS232).
Standardmodell
(APSR, APWR, APST, EOG)
Kapazität
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Innenmaße
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
BHDBHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können vom Kunden spezifizierte Spezifikationen akzeptieren.

  • ECMC (E Chung)Das Sterilisator-Steuerungssystem entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
  • Softwareprogramme vonECMC (E Chung)durch unternehmenseigene Forschung und Entwicklung sowie durch Validierung.
  • SPS kann von Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
  • HMI: Mensch-Maschine-Schnittstelle Pro-Face.
  • Testprogramm für Kammerlecks.
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: HMI-Steuerung verwenden, Sterilisationsprogramme bereitstellen oder nach Kundenvorgaben.
  • Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige Sicherheitskontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Temperaturrekorder zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Option RS232 oder USB, CF-KARTE kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
  • Entspricht den europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
  • Zu setzendes Bedienerkennwort.
  • Grafische Bedienoberfläche.
  • In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR PART 11.
Verfahren

Verfahren

Dampf-Luft-Mischverfahren

Dampf-Luft-Mischverfahren

Validierungsdokument

Validierungsdokument

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Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)-Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)| In Taiwan ansässiger Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsausrüstung | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsausrüstung. Zu den Hauptprodukten gehören Dampf- und Luftsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, reine Dampfgeneratoren, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit mehr als 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit modernster Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.