Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)-Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave) | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.
L'impianto ECMC garantisce la sterilizzazione in conformità alle buone pratiche di fabbricazione per LVP, SVP, ecc. e in conformità alle cGMP rilasciate dalla FDA. In breve, ingegneria eccellente abbinata a una produzione efficiente.
L'autoclave è dotata di un pannello di controllo centrale che ospita l'interfaccia utente programmabile, le unità di condizionamento del segnale, i circuiti di sicurezza e l'interruttore di emergenza. L'autoclave è costantemente controllata dall'interfaccia utente (HMI), che include il touchscreen automatico, il manuale, il grafico di tendenza, i parametri, la dinamica e la password, ecc. ECMC (E CHUNG)è uno sterilizzatore a vapore e aria di alta qualità (autoclave),Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)produttore di Taiwan dal 1975.
Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)
APSR-1200
L'impianto ECMC garantisce la sterilizzazione in conformità alle buone pratiche di fabbricazione per LVP, SVP, ecc. e in conformità alle cGMP rilasciate dalla FDA. In breve, ingegneria eccellente abbinata a una produzione efficiente.
L'autoclave è dotata di un pannello di controllo centrale che ospita l'interfaccia utente programmabile, le unità di condizionamento del segnale, i circuiti di sicurezza e l'interruttore di emergenza. L'autoclave è costantemente controllata dall'interfaccia utente (HMI), che include il touchscreen automatico, il manuale, il grafico di tendenza, i parametri, la dinamica e la password, ecc.
Applicazioni
- Produzione di tappi di gomma, bottiglie di vetro, tappi di alluminio, indumenti, barili, rifiuti e mangimi.
- Applicato a macchinari, riempimento, accessori in acciaio inossidabile, indumenti per il confezionamento della sterilizzazione, filtri ed elementi filtranti.
- Generazione di sterilizzazione finale, bottiglie di plastica in PVC e PP, fiale, ampolle, non per infusione e sacche morbide.
Specificazione
- Il pannello è controllato tramite schermi LCD touchscreen.
- Flusso del programma: adotta il controllo HMI, un funzionamento semplice e fornisce tre tipi di programmi di disinfezione o specifiche richieste dai clienti.
- Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico garantisce un controllo completo e sicuro per garantire uno stato operativo sicuro.
- Monitoraggio e registrazione continui tramite registratore di temperatura durante il processo di sterilizzazione.
- La struttura della macchina è interamente realizzata in acciaio inossidabile SS304, 316, 316L, che soddisfa pienamente i requisiti cGMP.
- Lo sportello dell'apparecchiatura è sigillato con silicone. Non vi è alcun rischio di perdite di vapore poiché gli sportelli possono essere chiusi ermeticamente.
- Nel processo di sterilizzazione multipla, il vuoto, la temperatura, la pressione e il tempo possono essere impostati liberamente e specificati in vari processi in base alle esigenze del cliente.
- Il regolatore automatico della temperatura adotta il calcolo automatico PID e visualizza contemporaneamente il valore effettivo della temperatura tramite LED.
- La porta è dotata di un dispositivo di interblocco per evitare l'inquinamento causato dai diversi livelli dell'aria.
- Il dispositivo di registrazione multifunzione a sei punti è in grado di registrare in modo completo la distribuzione della temperatura e lo stato della pressione in ogni punto durante la sterilizzazione. (Opzionale: è possibile acquistare un registratore di temperatura a 12 punti in base alle dimensioni dell'apparecchiatura).
- Riscaldamento a vapore all'interno della giacca e mantenimento della temperatura costante per l'essiccazione sotto vuoto.
- L'interruttore del vuoto è dotato di un dispositivo di filtraggio assoluto da 0,2 µ M, in grado di impedire la contaminazione dei prodotti sterilizzati e di sterilizzare contemporaneamente direttamente tramite la tubazione del vapore.
- Sono disponibili modelli passanti a una o due ante.
- Dotato di un foro di conferma della temperatura, che consente al reparto QA di misurare il valore F0 della distribuzione del calore a vuoto e della penetrazione del calore a pieno carico nell'autoclave. Può anche essere collegato a un computer per il monitoraggio (RS232).
|
Modello standard (APSR, APWR, APST, EOG) |
Capacità (litri) |
Consumo di vapore (kg/ora) |
Dimensioni interne (L x A x P) (m/m) |
Dimensioni esterne (L x A x P) (m/m) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| O | H | D | O | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Possiamo accettare le specifiche indicate dal cliente.
- ECMC (E Chung)il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
- Programmi software diECMC (E Chung)attraverso la ricerca e lo sviluppo dell'azienda stessa e tramite la convalida.
- Il PLC può essere Mitsubishi, Omron, Siemens, ecc.
- HMI: Interfaccia uomo-macchina Pro-Face.
- Programma di test di tenuta della camera.
- Il pannello utilizza il controllo touch screen LCD.
- Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o in base alle specifiche del cliente.
- Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono un controllo completo e sicuro per garantire condizioni operative sicure.
- Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continui del processo di sterilizzazione.
- Opzione RS232 o USB, la CF CARD può essere collegata direttamente al computer per calcolare il valore F0.
- Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
- Password operatore da impostare.
- Interfaccia di controllo grafica.
- In conformità con FDA 21 CFR PARTE 11.
Processo
Metodi di miscelazione vapore-aria
Documento di convalida
- Galleria
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Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)
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Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)-Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)| Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.
Situato a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è un produttore di apparecchiature per la lavorazione farmaceutica e biotecnologica. I suoi prodotti principali includono sterilizzatori a vapore e aria (autoclavi), autoclavi, sistemi WFI, sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.
ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, che serve clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli attuali standard internazionali (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).
ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature di lavorazione farmaceutica e biotecnologica cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ciascun cliente siano soddisfatte.