বাষ্প-বায়ু মিশ্রণ নির্বীজনকারী (অটোক্লেভ)
APST
অটোক্লেভ স্টিম-এয়ার মিশ্রণ পদ্ধতিতে জীবাণুমুক্তকরণ বাষ্প এবং বাতাসের মিশ্রণের সাথে বন্ধ বা খোলা পাত্রে তরলগুলিকে জীবাণুমুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। পণ্যটি ঠান্ডা হওয়ার পরে, জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়া শেষে এটি বাষ্প-বায়ু দিয়ে শুকানো হবে। নির্বীজন তাপমাত্রা 104℃ থেকে 134℃ পর্যন্ত ± 0.5℃ সহনশীলতার সাথে সামঞ্জস্যযোগ্য।
ECMC কন্ট্রোল সিস্টেম
ECMC (E CHUNG)জীবাণুনাশক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বর্তমান GAMP মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
সফ্টওয়্যার প্রোগ্রামগুলি ECMC দ্বারা গবেষণা করা এবং বিকাশ করা হয়েছে, যেগুলি সবই বৈধ৷
PLC মিতসুবিশি এবং সিমেন্স গ্রহণ করে।
HMI সিমেন্স এবং প্রো-ফেস গ্রহণ করে।
চেম্বার ফাঁস পরীক্ষার প্রোগ্রাম।
প্যানেলটি HMI টাচস্ক্রিন নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করে।
প্রোগ্রাম প্রবাহ: HMI নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করুন, নির্বীজন প্রোগ্রাম প্রদান করুন বা কাস্টমাইজড স্পেসিফিকেশন দ্বারা।
সহজ এবং নিরাপদ অপারেশন: স্বয়ংক্রিয় প্রোগ্রামগুলি সেই অনুযায়ী সম্পূর্ণ এবং নিরাপদ নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।
জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন তাপমাত্রার রেকর্ডগুলি ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ এবং রেকর্ডিং করা হয়।
ঐচ্ছিক: RS232, USB বা CF কার্ড যার মাধ্যমে F0 মান গণনা করার জন্য কম্পিউটারের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে।
ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক মান EN 285, EN 554, এবং HTM 2010 মেনে চলুন৷
অপারেটিং পাসওয়ার্ড পর্যায়ক্রমে সেট করা হয়েছে।
গ্রাফিকাল কন্ট্রোল ইন্টারফেসের সাথে থাকা।
FDA 21 CFR পার্ট 11 অনুযায়ী হচ্ছে।
বৈশিষ্ট্য
- বন্ধ বা খোলা পাত্রে বাষ্প এবং বাতাসের মিশ্রণের সাথে জীবাণুমুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা জীবাণুনাশক।
- যেহেতু পণ্যটি জীবাণুমুক্ত হয়, তারপরে শীতলকরণ এবং শুকানো একই প্রক্রিয়ায় হয়।
- তাপমাত্রার সহনশীলতা ± 0.5 ℃ এ যখন সামঞ্জস্যযোগ্য নির্বীজিত বিতরণ 104℃ থেকে 134℃ পর্যন্ত সেট করা হয়।
অ্যাপ্লিকেশন
- LVP/SVP নির্বীজনকারী
- প্লাস্টিকের বোতল এবং মেমব্রেন ব্যাগ
- অ্যাম্পুলস স্টেরিলাইজার এবং লিকিং পরীক্ষা
- কাচের বোতল
- শিশি বোতল
স্পেসিফিকেশন
- প্যানেল LCD টাচস্ক্রিন দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।
- প্রোগ্রাম প্রবাহ: এটি এইচএমআই নিয়ন্ত্রণ, সহজ অপারেশন গ্রহণ করে এবং গ্রাহকদের জন্য প্রয়োজনীয় তিন ধরণের নির্বীজন প্রোগ্রাম বা স্পেসিফিকেশন সরবরাহ করে।
- সহজ এবং নিরাপদ অপারেশন: স্বয়ংক্রিয় প্রোগ্রাম একটি নিরাপদ অপারেটিং অবস্থা নিশ্চিত করতে সম্পূর্ণ এবং নিরাপদ নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।
- নির্বীজন প্রক্রিয়া চলাকালীন তাপমাত্রা রেকর্ডার দ্বারা ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ এবং রেকর্ডিং।
- মেশিনের কাঠামোটি সমস্ত স্টেইনলেস স্টীল SS304, 316, 316L দ্বারা তৈরি, যা সম্পূর্ণরূপে cGMP এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
- সরঞ্জামের দরজা সিলিকন দিয়ে সিল করা হয়। দরজা শক্তভাবে বন্ধ করা যেতে পারে কারণে বাষ্প ফুটো সম্পর্কে কোন উদ্বেগ নেই.
- একাধিক নির্বীজন প্রক্রিয়ায়, ভ্যাকুয়াম, তাপমাত্রা, চাপ এবং সময় অবাধে সেট করা যেতে পারে এবং গ্রাহকদের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী বিভিন্ন প্রক্রিয়া নির্দিষ্ট করা যেতে পারে।
- স্বয়ংক্রিয় তাপমাত্রা নিয়ামক PID স্বয়ংক্রিয় গণনা গ্রহণ করে এবং একই সময়ে LED দ্বারা প্রকৃত তাপমাত্রা মান প্রদর্শন করে।
- বিভিন্ন স্তরের বায়ু দ্বারা সৃষ্ট দূষণ এড়াতে দরজাটি একটি ইন্টারলকিং ডিভাইস দিয়ে সজ্জিত।
- ছয়-পয়েন্ট মাল্টি-ফাংশন রেকর্ডার ডিভাইসটি নির্বীজন করার সময় প্রতিটি পয়েন্টে তাপমাত্রা বন্টন এবং চাপের অবস্থা সম্পূর্ণরূপে রেকর্ড করতে পারে। (ঐচ্ছিক: 12-পয়েন্ট তাপমাত্রা রেকর্ডার সরঞ্জামের আকার অনুযায়ী কেনা যাবে)।
- জ্যাকেটের ভিতরে বাষ্প গরম করা এবং ভ্যাকুয়াম শুকানোর জন্য তাপমাত্রা স্থিতিশীল রাখা।
- ভ্যাকুয়াম ব্রেকারটি একটি 0.2 µ M পরম ফিল্টার ডিভাইস দিয়ে সজ্জিত, যা জীবাণুমুক্ত পণ্যগুলিকে দূষিত হওয়া থেকে আটকাতে পারে এবং একই সময়ে বাষ্প পাইপলাইনের মাধ্যমে সরাসরি জীবাণুমুক্ত করতে পারে।
- একক-দরজা বা ডাবল-ডোর থ্রু-টাইপ ডিজাইন উভয়ই উপলব্ধ।
- একটি তাপমাত্রা নিশ্চিতকরণ ছিদ্র দিয়ে সজ্জিত, যা QA কে অটোক্লেভে নো-লোড তাপ বিতরণ এবং সম্পূর্ণ-লোড তাপ অনুপ্রবেশের F0 মান পরিমাপ করতে সক্ষম করে। এটি পর্যবেক্ষণের জন্য কম্পিউটারের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে (RS232)।
স্পেসিফিকেশন
স্ট্যান্ডার্ড মডেল (APSR, ASWR, APST, EOG) | ক্ষমতা (লিটার) |
বাষ্প খরচ (কেজি/ঘন্টা) |
চেম্বারের মাত্রা (মি/মি) |
বাহ্যিক মাত্রা (মি/মি) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ডব্লিউ | এইচ | ডি | ডব্লিউ | এইচ | ডি | |||
200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | ৩৩০০ | 2500 | 1800 |
5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | ৩৩০০ | 2800 | ৩৩০০ |
※ আমরা গ্রাহক নির্দিষ্ট স্পেসিফিকেশন গ্রহণ করতে পারেন.
কন্ট্রোল সিস্টেম
- ECMC (E Chung)জীবাণুনাশক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বর্তমান GAMP মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
- দ্বারা সফ্টওয়্যার প্রোগ্রামECMC (E Chung)কোম্পানির নিজস্ব গবেষণা এবং উন্নয়ন, এবং বৈধতার মাধ্যমে।
- পিএলসি ব্যবহার করা যেতে পারে মিতসুবিশি, ওমরন, সিমেন্স ইত্যাদি।
- এইচএমআই: হিউম্যান মেশিন ইন্টারফেস প্রো-ফেস।
- চেম্বার ফাঁস পরীক্ষা প্রোগ্রাম.
- প্যানেল LCD টাচ স্ক্রিন নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করে।
- প্রোগ্রাম প্রবাহ: HMI নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করুন, নির্বীজন প্রোগ্রাম প্রদান করুন বা গ্রাহকের নির্দিষ্টকরণ দ্বারা।
- সহজ এবং নিরাপদ অপারেশন: স্বয়ংক্রিয় প্রোগ্রামগুলি নিরাপদ অপারেটিং অবস্থা নিশ্চিত করতে সম্পূর্ণ এবং নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।
- নির্বীজন প্রক্রিয়ার অবিচ্ছিন্ন পর্যবেক্ষণ এবং রেকর্ডিংয়ের জন্য তাপমাত্রা রেকর্ডার।
- বিকল্প RS232 বা USB, CF CARD F0 মান গণনা করতে সরাসরি কম্পিউটারের সাথে সংযোগ করতে পারে।
- ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক মান EN 285, EN 554, এবং HTM 2010 মেনে চলুন।
- অপারেটরের পাসওয়ার্ড সেট করতে হবে।
- গ্রাফিকাল নিয়ন্ত্রণ ইন্টারফেস।
- FDA 21 CFR পার্ট 11 অনুযায়ী।
প্রক্রিয়া
বাষ্প-বায়ু মিশ্রণ পদ্ধতি
বৈধতা নথি
- গ্যালারি
- বাষ্প ও বায়ু নির্বীজনকারী (অটোক্লেভ)
- বাষ্প ও বায়ু নির্বীজনকারী (অটোক্লেভ)
- সম্পর্কিত পণ্য
সুপারহিটেড ওয়াটার স্টেরিলাইজার (অটোক্লেভ)
APWR-01
অটোক্লেভ সুপারহিটেড ওয়াটার স্টেরিলাইজার...
Details
বাষ্প-বায়ু মিশ্রণ নির্বীজনকারী (অটোক্লেভ)-অটোক্লেভ স্টিম-এয়ার মিক্সচার স্টেরিলাইজার| তাইওয়ান ভিত্তিক ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক ম্যানুফ্যাকচারিং ইকুইপমেন্ট ম্যানুফ্যাকচারার | ই চুং মেশিনারি কো.
1975 সাল থেকে তাইওয়ানে অবস্থিত,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)একটি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক প্রক্রিয়াকরণ সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক হয়েছে. স্টিম-এয়ার মিক্সচার স্টেরিলাইজার (অটোক্লেভ), অটোক্লেভস, ডাব্লুএফআই, ওয়াটার সিস্টেম, বিশুদ্ধ বাষ্প জেনারেটর, সুপারহিট ওয়াটার স্টেরিলাইজার, ভায়াল ওয়াশিং মেশিন, টানেল স্টেরিলাইজার এবং বিশেষ করে গরম বাতাস এবং বাষ্প নির্বীজনকারী সহ প্রধান পণ্য।
ECMC (E CHUNG)কোম্পানি ফার্মাসিউটিক্যাল নির্বীজন শিল্পে 48 বছরেরও বেশি সময় ধরে একজন পেশাদার অভিজ্ঞ প্রস্তুতকারক যাতে আমাদের গ্রাহকরা বিশ্বব্যাপী অবস্থিত। জীবাণুমুক্তকরণ মেশিনগুলি বর্তমান আন্তর্জাতিক মান (ইইউ স্ট্যান্ডার্ড, ইউএস স্ট্যান্ডার্ড, জিএমপি এবং জিএএমপি, ইত্যাদি) অনুসারে তৈরি করা হয়।
ECMC (E CHUNG)উন্নত প্রযুক্তি এবং 48 বছরের অভিজ্ঞতা সহ গ্রাহকদের উচ্চ-মানের cGMP ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক প্রসেসিং সরঞ্জাম সরবরাহ করে আসছে,ECMC (E CHUNG)প্রতিটি গ্রাহকের চাহিদা পূরণ করা হয় তা নিশ্চিত করে।