Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave)
APST
I metodi di sterilizzazione in autoclave con miscela vapore-aria sono progettati per sterilizzare liquidi in contenitori chiusi o aperti con una miscela di vapore e aria. Dopo che il prodotto si è raffreddato, verrà asciugato con aria-vapore al termine del processo di sterilizzazione. La temperatura di sterilizzazione è regolabile da 104℃ a 134℃ con una tolleranza di ± 0,5℃.
Sistema di controllo ECMC
ECMC (E CHUNG)il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
Programmi software ricercati e sviluppati da noi stessi ECMC, che sono tutti convalidati.
PLC adotta Mitsubishi e Siemens.
HMI adotta Siemens e Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza il controllo dei touchscreen HMI.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o specifiche personalizzate.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono di conseguenza un controllo completo e sicuro.
Le registrazioni della temperatura vengono monitorate e registrate continuamente durante il processo di sterilizzazione.
Opzionale: scheda RS232, USB o CF tramite la quale è possibile collegarsi al computer per calcolare il valore F0.
Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
La password operativa viene impostata gradualmente.
Essere con interfaccia di controllo grafico.
Essere in conformità con FDA 21 CFR PART 11.
Caratteristiche
- Lo sterilizzatore progettato per la sterilizzazione con una miscela di vapore e aria in contenitori chiusi o aperti.
- Una volta disinfettato il prodotto, il raffreddamento e l'asciugatura avvengono successivamente nello stesso processo.
- La tolleranza della temperatura è di ± 0,5 ℃ mentre la distribuzione sterilizzata regolabile è impostata da 104 ℃ a 134 ℃.
Applicazioni
- Sterilizzatore LVP/SVP
- Bottiglie di plastica e sacchetti a membrana
- Sterilizzatore per fiale e test di tenuta
- Bottiglie di vetro
- Bottiglie di fiale
Specifica
- Il pannello è controllato da touchscreen LCD.
- Flusso del programma: adotta il controllo HMI, il funzionamento semplice e fornisce tre tipi di programmi o specifiche di disinfezione richiesti dai clienti.
- Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico fornisce un controllo completo e sicuro per garantire uno stato operativo sicuro.
- Monitoraggio e registrazione continui tramite il registratore di temperatura durante il processo di sterilizzazione.
- La struttura della macchina è tutta realizzata in acciaio inossidabile SS304, 316, 316L, che soddisfa completamente i requisiti cGMP.
- La porta dell'apparecchiatura è sigillata con silicone. Non vi è alcun problema di perdite di vapore poiché le porte possono essere chiuse ermeticamente.
- Nel processo di sterilizzazione multipla, vuoto, temperatura, pressione e tempo possono essere impostati liberamente e possono essere specificati vari processi in base alle esigenze dei clienti.
- Il regolatore automatico della temperatura adotta il calcolo automatico PID e visualizza contemporaneamente il valore della temperatura effettiva tramite LED.
- La porta è dotata di un dispositivo di interblocco per evitare l'inquinamento causato da diversi livelli di aria.
- Il dispositivo di registrazione multifunzione a sei punti può registrare completamente la distribuzione della temperatura e lo stato della pressione in ciascun punto durante la sterilizzazione. (Opzionale: è possibile acquistare un registratore di temperatura a 12 punti in base alle dimensioni dell'apparecchiatura).
- Riscaldamento a vapore all'interno della camicia e mantenimento della temperatura costante per l'asciugatura sotto vuoto.
- L'interruttore del vuoto è dotato di un dispositivo di filtraggio assoluto da 0,2 µ M, che può impedire la contaminazione dei prodotti sterilizzati e allo stesso tempo sterilizzare direttamente attraverso la tubazione del vapore.
- Sono disponibili entrambi i design di tipo passante a porta singola o doppia.
- Dotato di un foro di conferma della temperatura, che consente al QA di misurare il valore F0 della distribuzione del calore a vuoto e della penetrazione del calore a pieno carico nell'autoclave. Può anche essere collegato al computer per il monitoraggio (RS232).
Specifica
Modello standard (APSR,ASWR,APST,EOG) | Capacità (litro) |
Consumo di vapore (Kg/ora) |
Dimensione della camera (m/m) |
Dimensioni esterne (m/m) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
W | H | D | W | H | D | |||
200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Possiamo accettare le specifiche specificate dal cliente.
Sistema di controllo
- ECMC (E Chung)Il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
- Programmi software diECMC (E Chung)ricerca e sviluppo dell'azienda e attraverso la convalida.
- Il PLC può essere utilizzato Mitsubishi, Omron, Siemens, ecc.
- HMI: interfaccia uomo-macchina Pro-Face.
- Programma di test di tenuta della camera.
- Il pannello utilizza il controllo touch screen LCD.
- Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o in base alle specifiche del cliente.
- Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono un controllo completo e di sicurezza per garantire condizioni operative sicure.
- Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continua del processo di sterilizzazione.
- Opzione RS232 o USB, la CF CARD può connettersi direttamente al computer per calcolare il valore F0.
- Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
- Password operatore da impostare.
- Interfaccia di controllo grafica.
- Conforme alla FDA 21 CFR PART 11.
Processo
Metodi di miscelazione vapore-aria
Documento di convalida
- Galleria
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- Sterilizzatore a vapore e aria (autoclave)
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Catalogo elettronico
Si prega di controllare il catalogo elettronico per le istruzioni sul prodotto.
Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave)-Sterilizzatore a miscela vapore-aria in autoclave| Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACCHINE CO.
Situato a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è stato un produttore di apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico. Principali prodotti, tra cui sterilizzatori a miscela vapore-aria (autoclave), autoclavi, WFI, sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavafiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e vapore.
ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, pertanto i nostri clienti sono localizzati in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in linea con gli attuali standard internazionali (norme UE, norme USA, GMP e GAMP, ecc.).
ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ogni cliente siano soddisfatte.