無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (Class 100 Type)

ECHS-01

為保證無菌無塵高溫乾燥滅菌機的室內空氣等級在100以內，機器是按照強制對流原理設計的，熱風傳輸循環快，並且通過HEPA FILTER。

當熱風溫度達到170~260°C時，室內溫度降低，瓶子、器具、鋁蓋和橡膠塞（低溫）完全無菌，並符合 cGMP規定。

機器出廠前會完成整體測試，並提供原始校準文件、設備IQ&OQ數據手冊，及所有儀器校準報告(如單據)，包含各種儀表和溫度傳感器，符合cGMP要求。

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特性

品質可靠，產品符合 ISO9001 及 cGMP 之要求。
採用高溫過濾器，DOP 測試達 99.97%，耐溫達 750°F，確保室內清淨度在 100 等級之內。內部熱風經高效率 HEPA FILTER 過濾後，進入 CHAMBER，將瓶子之 PYROGEN 及細菌完全滅菌，細菌殘留量低於 6LOG (10-6) 下。
進氣及排氣口可依需要選擇 99.97% 之絕對過濾裝置。
設有 DOP 確效孔，使 QA 人員能測量箱內風壓及清淨度(PARTICLE)。
設有溫度確效孔，使 QA 人員能測 CHAMBER 內空載熱分佈及滿載熱滲透之 FH/FP，可選擇附 RS232 介面與電腦連線監控。
滅菌機於空載滅菌時間內，室內各點溫度分佈情形確保在± 5°C之內。
每個過濾器上設有一個差壓計檢知二側壓力情形及過濾器壽命。
在進排氣口有一擋板門，在不同的循環階段提供啟閉的完全控制。

應用

適用於製藥業、生物科技、電子工業、化工業及食品產業等。
主要用於玻璃及金屬殺菌的去熱源反應，如Vial(西林瓶)、Ampoule(安瓿瓶)、注射用瓶、及各種藥液瓶、鋁蓋、膠塞...等。

規格

機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造，完全符合 cGMP 之要求。
設備上門座迫緊採矽膠，材質密封，關門時緊密封合。
可調整式進排氣擋板。
全機結構採用氬焊熔接，箱內可用水清洗。
單門式或雙門貫通式設計，皆可供應。
自動控制上設有二道超溫保護，以確保使用上之安全。
以雙門貫通 (pass-through) 的模式作為洗瓶室與無菌室的區隔。
洗淨之瓶子由洗滌室置入後，滅菌完成後由無菌室取出。
門設有互鎖裝置，以避免不同等級空氣造成汙染。
滅菌台車採用不鏽鋼製造，滅菌盤子可配合充填機使用。

型號	內部尺寸 (寬 x 高 x 深)	外部尺寸 (寬 x 高 x 深)	電熱 (KW)	風扇 (HP)	使用溫度 (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※可依據客戶之需求量身定製格。

溫度曲線圖

流程圖圖1

流程圖1

流程圖圖2

流程圖2

控制系統

無菌無塵高溫乾燥滅菌機，系統採用人機界面觸控屏幕（彩色液晶顯示器）和PLC順序控制器，操作維護方便。
操作面板可設置多種顯示信息，您可以根據屏幕操作、調整和安裝設備。

控制系統採用矽控整流器（SCR）模塊，在滅菌過程中具有自動調節溫度控制器（P.I.D），具有非常平滑和穩定的溫度曲線。

經由溫度記錄儀記錄滅菌機滅菌過程的連續曲線，您可選擇6點或12點。

自動殺菌循環共有五個階段，包括加熱 & 乾燥 & 殺菌 & 冷卻 & 完成。

防止冷卻循環未完成&門無法打開時，出現高溫和瓶子破裂。

可選購設備以檢查調節過程中，腔室壓力是否正常。

記錄儀會顯示壓力值。

相片集